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Fear and Anxiety in Anesthesia-Naïve Patients Pre-operatively vs Post-operatively

29 de abril de 2026 atualizado por: Ana Costa, Stony Brook University

Fear and Anesthesia: How Anxiety and Fear in Anesthesia-Naïve Patients Changes From Preop to Postop

The goal of this observational study is to understand how fear and anxiety felt by anesthesia-naive patients compares before versus after their scheduled surgery. Patients who are scheduled to undergo a low-risk surgery/procedure and have never had anesthesia before will be asked to:

  1. Fill out a survey before their surgery in the perioperative setting
  2. Answer follow-up questions over the phone a few days after their surgery.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients that fit the inclusion/exclusion criteria and consent to the study will fill out a paper survey that is an adapted version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) along with additional questions related to anesthesia anxiety for secondary analysis. 7 days (+/-72 hours) after the patient's surgery, they will complete a follow-up survey over the phone that is an adapted version of the APAIS. Results will be recorded on paper and then uploaded into REDCap for data analysis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients over 18 who have never received anesthesia before that are scheduled to undergo a low-risk surgery/procedure at Stony Brook University Hospital, Stony Brook Ambulatory Surgery Center, or Stony Brook Ambulatory Care Pavilion.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or over
  • Patients scheduled to undergo surgeries such as but not limited to:

cholecystectomies, appendectomies, hernia repairs, breast surgeries, plastic surgeries, thyroidectomy, parathyroidectomy, tonsillectomy, adenoidectomy, lithotripsy, stent placement, kidney stone surgeries, cystoscopies, bladder tumors, ovarian cystectomies, hysterectomies, tubal ligation, hysteroscopy, Intrauterine Device (IUD) insertion, knee replacement, hip replacement, fracture pinning, sports injury surgery such as knee and shoulder scopes. OR patients undergoing procedures such as but not limited to: colonoscopies and endoscopies

  • Patient undergoing anesthesia for the first time
  • Patients who are not pregnant by self report

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18
  • Patients who are pregnant
  • Patients undergoing high-risk surgeries
  • Patients undergoing cancer-related procedures
  • Non-English speaking patients
  • Patients that experience mental status change postoperatively as determined by the medical teams caring for the patient
  • Patients with an existing anxiety disorder, or psychiatric diagnoses
  • Patients on benzodiazepines, antidepressants, chronic opioids

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Differences in anxiety scale scores pre- and post-operatively in anesthesia-naïve patients
Prazo: From enrollment until 7 days (+/-72 hours) post-operative
Participants will be given 2 scores based on their pre-operative survey and their post-operative survey. The change in anxiety score will be evaluated.
From enrollment until 7 days (+/-72 hours) post-operative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determining if there is an association between a pre-operative desire for information related to anesthesia and the post-operative reality of the individual subject's anesthesia experience.
Prazo: From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
This data will be collected from the pre-operative and post-operative survey questionnaires and evaluated for correlation.
From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
Comparing the frequency of specific fears of events pre-operatively versus the post-operative reality of the individual subject's anesthesia experience.
Prazo: From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
This data will be collected from the pre-operative and post-operative survey questionnaires and will be evaluated.
From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Costa, MD, Stony Brook University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2024-00359

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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