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Fear and Anxiety in Anesthesia-Naïve Patients Pre-operatively vs Post-operatively

29 de abril de 2026 actualizado por: Ana Costa, Stony Brook University

Fear and Anesthesia: How Anxiety and Fear in Anesthesia-Naïve Patients Changes From Preop to Postop

The goal of this observational study is to understand how fear and anxiety felt by anesthesia-naive patients compares before versus after their scheduled surgery. Patients who are scheduled to undergo a low-risk surgery/procedure and have never had anesthesia before will be asked to:

  1. Fill out a survey before their surgery in the perioperative setting
  2. Answer follow-up questions over the phone a few days after their surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients that fit the inclusion/exclusion criteria and consent to the study will fill out a paper survey that is an adapted version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) along with additional questions related to anesthesia anxiety for secondary analysis. 7 days (+/-72 hours) after the patient's surgery, they will complete a follow-up survey over the phone that is an adapted version of the APAIS. Results will be recorded on paper and then uploaded into REDCap for data analysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients over 18 who have never received anesthesia before that are scheduled to undergo a low-risk surgery/procedure at Stony Brook University Hospital, Stony Brook Ambulatory Surgery Center, or Stony Brook Ambulatory Care Pavilion.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or over
  • Patients scheduled to undergo surgeries such as but not limited to:

cholecystectomies, appendectomies, hernia repairs, breast surgeries, plastic surgeries, thyroidectomy, parathyroidectomy, tonsillectomy, adenoidectomy, lithotripsy, stent placement, kidney stone surgeries, cystoscopies, bladder tumors, ovarian cystectomies, hysterectomies, tubal ligation, hysteroscopy, Intrauterine Device (IUD) insertion, knee replacement, hip replacement, fracture pinning, sports injury surgery such as knee and shoulder scopes. OR patients undergoing procedures such as but not limited to: colonoscopies and endoscopies

  • Patient undergoing anesthesia for the first time
  • Patients who are not pregnant by self report

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18
  • Patients who are pregnant
  • Patients undergoing high-risk surgeries
  • Patients undergoing cancer-related procedures
  • Non-English speaking patients
  • Patients that experience mental status change postoperatively as determined by the medical teams caring for the patient
  • Patients with an existing anxiety disorder, or psychiatric diagnoses
  • Patients on benzodiazepines, antidepressants, chronic opioids

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Differences in anxiety scale scores pre- and post-operatively in anesthesia-naïve patients
Periodo de tiempo: From enrollment until 7 days (+/-72 hours) post-operative
Participants will be given 2 scores based on their pre-operative survey and their post-operative survey. The change in anxiety score will be evaluated.
From enrollment until 7 days (+/-72 hours) post-operative

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determining if there is an association between a pre-operative desire for information related to anesthesia and the post-operative reality of the individual subject's anesthesia experience.
Periodo de tiempo: From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
This data will be collected from the pre-operative and post-operative survey questionnaires and evaluated for correlation.
From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
Comparing the frequency of specific fears of events pre-operatively versus the post-operative reality of the individual subject's anesthesia experience.
Periodo de tiempo: From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative
This data will be collected from the pre-operative and post-operative survey questionnaires and will be evaluated.
From enrollment until 7 days (+/-71 hours) post-operative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Costa, MD, Stony Brook University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2024-00359

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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