Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Artificial Intelligence and Clinicians With Different Experience Levels in Assessing Gingival Phenotype

2026. május 6. frissítette: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

The goal of this observational study is to compare the performance of clinicians with different experience levels and a deep learning-based artificial intelligence (AI) model in assessing gingival phenotype using two diagnostic methods: the periodontal probe transparency method and visual assessment from standardized clinical photographs. The main questions the study aims to answer are:

Can AI achieve comparable accuracy to human examiners in both probe transparency and visual assessment methods?

Does examiner experience level influence diagnostic performance and agreement with the reference standard in these methods?

Researchers will compare AI, dental students, and periodontology research assistants to determine accuracy, sensitivity, specificity, and agreement with the gold standard for each method.

Participants will:

Undergo standardized intraoral photography of maxillary anterior teeth, with and without a periodontal probe in place, following a validated protocol.

Have gingival phenotype determined by a reference periodontologist using the probe transparency method as the gold standard.

Have their photographs evaluated by AI, dental students, and research assistants for phenotype classification using both methods.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Gingival phenotype, representing the thickness and morphological characteristics of the gingival soft tissues, plays a critical role in periodontal health, treatment planning, and the long-term stability of clinical outcomes. A thin phenotype is associated with increased risk of gingival recession, papilla loss, and inflammatory complications, while a thick phenotype offers better soft tissue stability but may mask inflammation. Accurate and reproducible assessment of gingival phenotype is therefore essential in clinical dentistry.

The periodontal probe transparency method is considered the gold standard for phenotype assessment due to its simplicity and non-invasiveness. In this method, a periodontal probe is inserted into the sulcus from the buccal aspect, and if the probe is visible through the gingival tissue, the phenotype is classified as thin; if not visible, it is classified as thick. However, the method is susceptible to variability depending on examiner experience, lighting conditions, and subjective interpretation.

Visual assessment, which relies solely on the inspection of gingival and tooth morphology in photographs without a probe, offers a non-contact alternative but is similarly subject to examiner-related variability. These limitations highlight the need for standardized and objective approaches to phenotype determination.

Artificial intelligence (AI), particularly deep learning-based image analysis, has shown promising results in dental diagnostics, enabling automated classification of clinical images with high accuracy and reproducibility. In periodontal research, AI has been applied for lesion detection and radiographic interpretation, but its application in gingival phenotype assessment-especially using the probe transparency method and visual assessment-remains unexplored.

This observational study aims to compare the diagnostic performance of a deep learning-based AI model with human examiners of different experience levels (periodontology residents vs. dental students) in assessing gingival phenotype from standardized intraoral photographs using both the periodontal probe transparency method and visual assessment. The reference standard will be the classification provided by an experienced periodontologist using the probe transparency method in a clinical setting.

The study will evaluate and compare accuracy, sensitivity, specificity, and inter-/intra-examiner agreement across examiner groups and the AI model. The findings are expected to provide insights into the potential of AI as a standardizing tool, reducing inter-examiner variability and supporting clinical decision-making, particularly for less experienced clinicians. Additionally, the study may inform the integration of AI-assisted diagnostic tools in dental education and practice, improving training efficiency and clinical outcomes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will consist of systemically and periodontally healthy adults attending the Department of Periodontology at Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, for routine dental care or check-up. Eligible participants will have natural maxillary anterior incisors and meet all inclusion criteria.

Additionally, the examiner population will include:

Periodontology research assistants currently working in the department.

Fourth- and fifth-year dental intern students who have completed the periodontology clinical rotation.

Leírás

Inclusion Criteria for Volunteer Participants Who Will Participate in Transparency and Visual Assessment:

  • Systemically and periodontally healthy individuals.
  • Presence of natural maxillary anterior incisors.

Exclusion Criteria:

  • Presence of fixed crowns or cervical restorations on the evaluated teeth.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Signs of gingival inflammation or periodontal disease with attachment loss.
  • Presence of buccal gingival recession.
  • Use of medications known to cause gingival enlargement.
  • Presence of congenital anomalies or dental structural defects.

Inclusion Criteria for Clinicians:

  • Research assistants: Must be currently working in the Department of Periodontology.
  • Dental Intern Students: Fourth- or fifth-year students who have completed periodontology clinical rotation.

Exclusion Criteria for Clinicians:

  • Those who are confirmed to be color blind by the Ishihara test

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dental Students
Fourth- and fifth-year dental intern students will assess standardized intraoral photographs using both the periodontal probe transparency method and visual assessment to classify gingival phenotype.
Standardized intraoral photography of the maxillary anterior teeth with a periodontal probe placed according to the transparency method protocol to determine probe visibility status.
Standardized intraoral photography of the maxillary anterior teeth without a periodontal probe, evaluated for gingival phenotype classification based on morphological features.
Artificial Intelligence Model
A deep learning-based image classification model will analyze standardized intraoral photographs, detecting probe visibility and classifying gingival phenotype according to the periodontal probe transparency method and visual assessment criteria.
Standardized intraoral photography of the maxillary anterior teeth with a periodontal probe placed according to the transparency method protocol to determine probe visibility status.
Standardized intraoral photography of the maxillary anterior teeth without a periodontal probe, evaluated for gingival phenotype classification based on morphological features.
A deep learning image classification algorithm trained to assess probe visibility and gingival phenotype from standardized intraoral photographs.
Periodontology Research Assistants
Research assistants in periodontology will assess standardized intraoral photographs using both the periodontal probe transparency method and visual assessment to classify gingival phenotype.
Standardized intraoral photography of the maxillary anterior teeth with a periodontal probe placed according to the transparency method protocol to determine probe visibility status.
Standardized intraoral photography of the maxillary anterior teeth without a periodontal probe, evaluated for gingival phenotype classification based on morphological features.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnostic Accuracy of Each Examiner Group and AI Model in the Periodontal Probe Transparency Method
Időkeret: At the time of image evaluation (single session).

Accuracy in determining probe visibility (visible vs. not visible) compared to the gold standard classification by an experienced periodontologist.

Measure Type: Proportion (%). Analysis: Accuracy, sensitivity, specificity, and Cohen's kappa coefficient will be calculated.

At the time of image evaluation (single session).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnostic Accuracy of Each Examiner Group and AI Model in Visual Assessment Method
Időkeret: At the time of image evaluation (single session).

Accuracy in classifying gingival phenotype (thin vs. thick) without probe, compared to the gold standard classification.

Measure Type: Proportion (%).

At the time of image evaluation (single session).
Agreement Between Examiner Groups and AI Model
Időkeret: At the time of image evaluation and at 2-week retest (for a random subset of evaluators).
Inter-examiner and intra-examiner agreement for each method, evaluated using Cohen's kappa coefficient and intraclass correlation coefficient (ICC).
At the time of image evaluation and at 2-week retest (for a random subset of evaluators).
Effect of Examiner Experience Level on Diagnostic Performance
Időkeret: At the time of image evaluation (single session).

Comparison of accuracy and agreement between research assistants and dental intern students for each method.

Proportion (%), agreement statistic.

At the time of image evaluation (single session).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMUKAEK NO:225/335

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified individual participant data (IPD), including demographic characteristics, periodontal measurements, and standardized intraoral photographs, may be shared upon reasonable request for academic purposes. Access will require a data use agreement and approval by the principal investigator.

IPD megosztási időkeret

De-identified IPD and supporting documents will be available within 12 months after publication of the main results and will remain available for at least 5 years.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

https://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/clinical-trial-registration.html

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel