Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Evaluation of Bulk-Fill Flowable Composite Versus Submicron Hybrid Composite in Class I Carious Cavities.

2026. május 9. frissítette: Hoda Mohamed Elsayed Ahmed, Cairo University

Clinical Evaluation of Bulk-Fill Flowable Resin-Based Composite Versus Submicron Hybrid Resin-Based Composite in Class I Carious Cavities Over 18-Month: Randomized Controlled Trial.

The study aims to evaluate the clinical performance of Bulk-fill flowable resin-based composite versus submicron hybrid resin-based composite restoration in patients with posterior class I carious cavities.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Resin-based composites are now the preferred material for posterior tooth restoration Silva et al.,2023. To combat the polymerization shrinkage of resin-based composites, an incremental method for placing composite resin was created. Nevertheless, this method takes a lot of time and could cause air to become trapped between successive composite resin layers. Some structural and chemical modifications to the composite resin composition have been suggested in an attempt to lessen the undesirable consequences of the composites, such as the tension produced on the tooth or restoration interface Arbildo-Vega et al.,2020.

Newer resin formulations that combine small particles (0.1 μm-1.0 μm) and submicron particles (0.04 μm) with larger filler loading percentages are referred to as submicron hybrid composites. They exhibit enhanced polishability and gloss retention, as well as greater mechanical and physical properties Vishwanath et al.,2021.

Bulk-fill resin-based composites (BF-RBCs) were introduced to the dental market in the past decade to address challenges related to the incremental placement of conventional resin-based composites in posterior teeth. Originally, the term "bulk-fill" referred to resin composites that could be used in increments of 4-5mm, making them suitable for both full-body and base bulk-fill techniques. Current commercial bulk-fill resin-based composites (BF-RBCs) can be categorized based on their viscosity into flowable (low viscosity) and sculptable (high viscosity) types. In the past, flowable bulk-fill RBCs were known to have lower mechanical properties compared to high-viscosity RBCs. However, the addition of nanofillers in the latest generation of flowable BF-RBCs has improved their mechanical properties while preserving their low viscosity Gatica et al.,2023.

For the majority of commercially available flowable BF-RBCs, the manufacturer advises applying a top layer of conventional resin composite over the restoration. This makes it possible to partially offset its decreased flexural strength and prevent the restoration from wearing out too quickly Gatica et al.,2023. However according to the manufacturer's instructions for (Brilliant Bulk-Fill Flow, Coltene/Whaledent) it can be used for fillings in the posterior region even without an additional covering layer. It is composed of pre-polymerized fillers that include dental glass with nanosilica particles and silanized fillers to enhance bonding strength within the resin matrix, along with larger dental glass fillers to minimize polymerization shrinkage.

This project will be designed to test the null hypothesis that bulk-fill flowable resin-based composite will have the same clinical performance as the submicron hybrid resin-based composite in restoring class I carious cavities according to the Modified United State Public Health Service (USPHS) criteria.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Co-operative patients approving to participate in the trial
  2. Simple class I carious lesion scored based on the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) is code 2 or 3
  3. Vital upper or lower molar
  4. Presence of favorable occlusion.
  5. Presence of opposing teeth.
  6. Proper teeth aligment.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with poor oral hygiene
  2. Bruxism or occlusion abnormalities.
  3. Allergic reaction to the materials used.
  4. Disabilities
  5. Pregnancy
  6. Heavy smoking
  7. Xerostomia
  8. Lack of Compliance
  9. TMJ disorders
  10. Unwillingness or inability to attend follow-ups.
  11. Deep caries close to pulp.
  12. Teeth with signs/symptoms of irreversible pulpitis or necrosis.
  13. Endodontically treated teeth.
  14. Extensive occlusal destruction
  15. Periodontal affection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: control group
patients with simple class I cavities to be restored with Submicron hybrid resin- based composite.
Patients with simple class I cavities to be restored with Submicron hybrid resin- based composite.
Kísérleti: Intervention group
patients with simple class I cavities to be restored with Bulk-fill flowable resin-based composite.
patients with simple class I cavities to be restored with Bulk-fill flowable resin-based composite.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical performance of the restoration by Modified US Public Health Service Criteria (USPHS).(Mechanical performance) (Anatomic contour).
Időkeret: 18 months (baseline,6,12,18 months)
The scoring will be: Alpha (means ideal), Bravo (means acceptable), Charlie (means unacceptable) and Delta (means severe failure).
18 months (baseline,6,12,18 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical performance of the restoration by Modified US Public Health Service Criteria (USPHS). (Esthetic and sensitivity).
Időkeret: 18 months (baseline,6,12,18 month)
The scoring will be: Alpha (means ideal), Bravo (means acceptable), Charlie (means unacceptable) and Delta (means severe failure).
18 months (baseline,6,12,18 month)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rania Sayed Mosallam, professor, Prof. Dr. Rania Sayed Mosallam

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFFCs in Class I cavities

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel