- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07579520
Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Range of Motion in Post- Fracture Rehabilitation of Lower Limb
Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Pain and Range of Motion in Children With Post- Fracture Rehabilitation of Lower Limb
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Despite notable advancements in pediatric orthopedic rehabilitation, effective pain management and the restoration of functional range of motion continue to present significant challenges for children recovering from lower limb fractures. Traditional physiotherapy interventions largely emphasize manual therapy and structured exercise programs, often supplemented with pharmacological pain management. However, reliance on medications may lead to potential side effects and can negatively impact treatment adherence, particularly in pediatric populations. As a result, there is increasing interest in non-pharmacological approaches that can enhance rehabilitation outcomes while minimizing risks.
One such approach, Rhythmic Auditory Stimulation (RAS), has demonstrated considerable effectiveness in neurorehabilitation settings, including in conditions such as stroke, Parkinson's disease, and cerebral palsy. In these populations, RAS has been shown to improve motor coordination, regulate gait patterns, and positively influence pain perception through the use of rhythmic cues. Despite these promising outcomes, there remains a clear gap in the literature regarding the application of RAS within pediatric orthopedic rehabilitation, especially for children recovering from fractures.
Exploring the role of RAS in this specific context could provide valuable insights into its potential as an adjunct to conventional therapy. Integrating rhythmic auditory cues into rehabilitation programs may not only support improved physical outcomes, such as enhanced joint mobility and reduced pain, but also contribute to better emotional engagement and overall patient experience. Addressing this gap is essential for advancing evidence-based practice, expanding the use of innovative therapeutic techniques, and ultimately improving the quality of care and satisfaction for pediatric patients and their families.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed, PhD*
- Telefonszám: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- CLC
-
Kapcsolatba lépni:
- MUBASHRA JABBAR
- Telefonszám: 03291391075
-
Kapcsolatba lépni:
- Javeria khan
- Telefonszám: 03041862547
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age range typically 5 to18 years
- Closed lower limb fracture (tibia, fibula, femur, ankle) treated non-surgically with immobilization (e.g., cast, splint, brace)
- Patients in rehabilitation stage (not immediate post-op trauma care)
- Sub-acute or post-casting phase where active ROM and gait training are clinically indicated
- Post-Fracture Stage: Within 4-6 weeks post-fracture
- Ability to Participate
- Able to follow instructions and participate in RAS sessions
- Medically stable and cleared for physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Acute emergency management studies
- Presence of multiple fractures or other significant injuries.
- Known hearing impairments that may affect response to auditory stimulation.
- Presence of cognitive or neurological impairments that may affect participation.
- Pre-existing chronic pain conditions that may confound pain assessments.
- Recent surgeries or medical conditions that may contraindicate physical therapy or RAS.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rhythmic Auditory Stimulation
The intervention involves applying Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) through structured rhythmic cues or music during rehabilitation sessions alongside standard physiotherapy for children with lower limb fractures.
These rhythmic cues are synchronized with movement exercises to help with pain perception and joint range of motion during recovery.
|
The intervention involves applying Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) through structured rhythmic cues or music during rehabilitation sessions alongside standard physiotherapy for children with lower limb fractures.
These rhythmic cues are synchronized with movement exercises to help reduce pain perception and enhance joint range of motion during recovery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain in lowerlimb
Időkeret: 3 months
|
changes from baseline in Pain will be assessed to determine the effectiveness of rhythmic auditory stimulation (RAS) during post-fracture rehabilitation in children with lower limb injuries.
Measurements will be taken before and after the intervention using an appropriate pediatric pain scale to evaluate any reduction in pain levels associated with the incorporation of rhythmic auditory cues alongside standard physiotherapy.
|
3 months
|
|
Range of Motion
Időkeret: 3 months
|
changes from baseline in Range of motion (ROM) refers to the degree of movement achieved at the affected lower limb joint during post-fracture rehabilitation.
It will be measured before and after the intervention to assess improvements in joint mobility following the application of Rhythmic Auditory Stimulation in combination with standard physiotherapy.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jawad Ahmed, MS PPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B45-208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .