- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07579520
Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Range of Motion in Post- Fracture Rehabilitation of Lower Limb
Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Pain and Range of Motion in Children With Post- Fracture Rehabilitation of Lower Limb
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Despite notable advancements in pediatric orthopedic rehabilitation, effective pain management and the restoration of functional range of motion continue to present significant challenges for children recovering from lower limb fractures. Traditional physiotherapy interventions largely emphasize manual therapy and structured exercise programs, often supplemented with pharmacological pain management. However, reliance on medications may lead to potential side effects and can negatively impact treatment adherence, particularly in pediatric populations. As a result, there is increasing interest in non-pharmacological approaches that can enhance rehabilitation outcomes while minimizing risks.
One such approach, Rhythmic Auditory Stimulation (RAS), has demonstrated considerable effectiveness in neurorehabilitation settings, including in conditions such as stroke, Parkinson's disease, and cerebral palsy. In these populations, RAS has been shown to improve motor coordination, regulate gait patterns, and positively influence pain perception through the use of rhythmic cues. Despite these promising outcomes, there remains a clear gap in the literature regarding the application of RAS within pediatric orthopedic rehabilitation, especially for children recovering from fractures.
Exploring the role of RAS in this specific context could provide valuable insights into its potential as an adjunct to conventional therapy. Integrating rhythmic auditory cues into rehabilitation programs may not only support improved physical outcomes, such as enhanced joint mobility and reduced pain, but also contribute to better emotional engagement and overall patient experience. Addressing this gap is essential for advancing evidence-based practice, expanding the use of innovative therapeutic techniques, and ultimately improving the quality of care and satisfaction for pediatric patients and their families.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, PhD*
- Numer telefonu: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- CLC
-
Kontakt:
- MUBASHRA JABBAR
- Numer telefonu: 03291391075
-
Kontakt:
- Javeria khan
- Numer telefonu: 03041862547
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age range typically 5 to18 years
- Closed lower limb fracture (tibia, fibula, femur, ankle) treated non-surgically with immobilization (e.g., cast, splint, brace)
- Patients in rehabilitation stage (not immediate post-op trauma care)
- Sub-acute or post-casting phase where active ROM and gait training are clinically indicated
- Post-Fracture Stage: Within 4-6 weeks post-fracture
- Ability to Participate
- Able to follow instructions and participate in RAS sessions
- Medically stable and cleared for physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Acute emergency management studies
- Presence of multiple fractures or other significant injuries.
- Known hearing impairments that may affect response to auditory stimulation.
- Presence of cognitive or neurological impairments that may affect participation.
- Pre-existing chronic pain conditions that may confound pain assessments.
- Recent surgeries or medical conditions that may contraindicate physical therapy or RAS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rhythmic Auditory Stimulation
The intervention involves applying Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) through structured rhythmic cues or music during rehabilitation sessions alongside standard physiotherapy for children with lower limb fractures.
These rhythmic cues are synchronized with movement exercises to help with pain perception and joint range of motion during recovery.
|
The intervention involves applying Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) through structured rhythmic cues or music during rehabilitation sessions alongside standard physiotherapy for children with lower limb fractures.
These rhythmic cues are synchronized with movement exercises to help reduce pain perception and enhance joint range of motion during recovery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain in lowerlimb
Ramy czasowe: 3 months
|
changes from baseline in Pain will be assessed to determine the effectiveness of rhythmic auditory stimulation (RAS) during post-fracture rehabilitation in children with lower limb injuries.
Measurements will be taken before and after the intervention using an appropriate pediatric pain scale to evaluate any reduction in pain levels associated with the incorporation of rhythmic auditory cues alongside standard physiotherapy.
|
3 months
|
|
Range of Motion
Ramy czasowe: 3 months
|
changes from baseline in Range of motion (ROM) refers to the degree of movement achieved at the affected lower limb joint during post-fracture rehabilitation.
It will be measured before and after the intervention to assess improvements in joint mobility following the application of Rhythmic Auditory Stimulation in combination with standard physiotherapy.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jawad Ahmed, MS PPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B45-208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rhythmic Auditory Stimulation
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska