Ultra-Processed Foods, Palatability, Appetite, and Gastrointestinal Transit
2026. május 20. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Ultra-Processed Foods - Palatability and Appetite
The goal of this clinical trial is to learn how food processing level affects appetite and gastrointestinal transit time when meal palatability is changed.
Participants will complete one screening visit and four test visits.
During each test visit, participants will consume one of four meals that differ by food processing level and palatability: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, or low-palatability non-ultra-processed food.
The main questions this study aims to answer are whether food processing and palatability affect appetite sensations and gastrointestinal transit time.
Participants will rate appetite sensations during each test visit and provide breath samples to measure gastrointestinal transit time.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
This is a randomized crossover trial examining the effects of food processing level and palatability on appetite and gastrointestinal transit time.
Participants will complete a screening visit followed by four test visits, with each test visit separated by at least one week.
Each participant will consume all four test meals: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, and low-palatability non-ultra-processed food.
Palatability will be reduced by adding bitter melon powder to the low-palatability meals.
During each test visit, participants will consume the assigned test meal containing lactulose as a marker of gastrointestinal transit time.
Breath samples will be collected to assess orocecal transit time using hydrogen analysis.
Participants will also rate meal palatability and appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, amount they could eat, and thirst, using visual analog scales during the test visit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 to 60 years.
- Any sex, gender, or orientation.
- Self-reported good health.
- No medication use.
- No allergies or food sensitivities to any of the foods used in the study.
- No anticipated change in physical activity during the study period.
- Willingness to complete all planned study activities, including the screening visit and four test visits.
- At screening, participants must rate the selected high-palatability foods between 60 and 90 on a 100-unit visual analog scale, where 100 = extremely palatable.
- At screening, participants must rate the selected low-palatability foods between 10 and 40 on a 100-unit visual analog scale.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years or older than 60 years.
- Current medication use.
- Allergies or food sensitivities to any study foods.
- Not meeting the required palatability rating ranges during screening.
- Anticipated change in physical activity during the study period.
- Not self-reporting good health.
- Unwillingness or inability to complete the planned study activities.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Palatable Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will consist of commonly available ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
|
Kísérleti: Unpalatable Ultra-Processed Food
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding bitter melon powder.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the ultra-processed meal.
The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
|
Kísérleti: Palatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will consist of commonly available non-ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
|
Kísérleti: Unpalatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding bitter melon powder.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume an unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the non-ultra-processed meal.
The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orocecal Transit Time
Időkeret: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Orocecal transit time will be assessed using hydrogen analysis of end-alveolar breath samples collected after consumption of each test meal.
Each test meal will contain lactulose as a marker of gastrointestinal transit time.
|
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
|
Appetite Sensations
Időkeret: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, and thirst, will be assessed using 100-mm visual analog scales during each test visit after consumption of the assigned test meal every 30 minutes.
Each visual analog scale ranges from 0 to 100 mm, with higher scores indicating a greater intensity of the rated sensation.
Higher scores are not inherently better or worse outcomes, but reflect greater hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, or thirst, depending on the item.
|
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
|
Meal Palatability Ratings
Időkeret: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Meal palatability will be assessed using a 100-mm general labeled magnitude scale during each study visit.
The scale ranges from 0 to 100 mm, with 0 mm anchored by "most disliked sensation imaginable," 50 mm anchored by "neutral," and 100 mm anchored by "most liked sensation imaginable."
Higher scores indicate greater liking of the test meal and therefore a more favorable palatability rating.
|
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2024-450
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared because the current IRB-approved protocol does not include a formal plan for external individual participant data sharing.
Study data will be de-identified for analysis, and identifying information will be stored separately from study data.
Code numbers linking participants to their data will be destroyed according to the approved protocol.
No information by which participants can be identified will be released or published.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .