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Ultra-Processed Foods, Palatability, Appetite, and Gastrointestinal Transit

20 de maio de 2026 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University

Ultra-Processed Foods - Palatability and Appetite

The goal of this clinical trial is to learn how food processing level affects appetite and gastrointestinal transit time when meal palatability is changed. Participants will complete one screening visit and four test visits. During each test visit, participants will consume one of four meals that differ by food processing level and palatability: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, or low-palatability non-ultra-processed food. The main questions this study aims to answer are whether food processing and palatability affect appetite sensations and gastrointestinal transit time. Participants will rate appetite sensations during each test visit and provide breath samples to measure gastrointestinal transit time.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a randomized crossover trial examining the effects of food processing level and palatability on appetite and gastrointestinal transit time. Participants will complete a screening visit followed by four test visits, with each test visit separated by at least one week. Each participant will consume all four test meals: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, and low-palatability non-ultra-processed food. Palatability will be reduced by adding bitter melon powder to the low-palatability meals. During each test visit, participants will consume the assigned test meal containing lactulose as a marker of gastrointestinal transit time. Breath samples will be collected to assess orocecal transit time using hydrogen analysis. Participants will also rate meal palatability and appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, amount they could eat, and thirst, using visual analog scales during the test visit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18 to 60 years.
  • Any sex, gender, or orientation.
  • Self-reported good health.
  • No medication use.
  • No allergies or food sensitivities to any of the foods used in the study.
  • No anticipated change in physical activity during the study period.
  • Willingness to complete all planned study activities, including the screening visit and four test visits.
  • At screening, participants must rate the selected high-palatability foods between 60 and 90 on a 100-unit visual analog scale, where 100 = extremely palatable.
  • At screening, participants must rate the selected low-palatability foods between 10 and 40 on a 100-unit visual analog scale.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years.
  • Current medication use.
  • Allergies or food sensitivities to any study foods.
  • Not meeting the required palatability rating ranges during screening.
  • Anticipated change in physical activity during the study period.
  • Not self-reporting good health.
  • Unwillingness or inability to complete the planned study activities.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palatable Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Outro: Palatable Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit. The meal will consist of commonly available ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
Experimental: Unpalatable Ultra-Processed Food
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding bitter melon powder. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Outro: Unpalatable Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the ultra-processed meal. The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
Experimental: Palatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Outro: Palatable Non-Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit. The meal will consist of commonly available non-ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
Experimental: Unpalatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding bitter melon powder. The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
Outro: Unpalatable Non-Ultra-Processed Food Meal
Participants will consume an unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit. Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the non-ultra-processed meal. The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Orocecal Transit Time
Prazo: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Orocecal transit time will be assessed using hydrogen analysis of end-alveolar breath samples collected after consumption of each test meal. Each test meal will contain lactulose as a marker of gastrointestinal transit time.
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Appetite Sensations
Prazo: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, and thirst, will be assessed using 100-mm visual analog scales during each test visit after consumption of the assigned test meal every 30 minutes. Each visual analog scale ranges from 0 to 100 mm, with higher scores indicating a greater intensity of the rated sensation. Higher scores are not inherently better or worse outcomes, but reflect greater hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, or thirst, depending on the item.
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Meal Palatability Ratings
Prazo: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
Meal palatability will be assessed using a 100-mm general labeled magnitude scale during each study visit. The scale ranges from 0 to 100 mm, with 0 mm anchored by "most disliked sensation imaginable," 50 mm anchored by "neutral," and 100 mm anchored by "most liked sensation imaginable." Higher scores indicate greater liking of the test meal and therefore a more favorable palatability rating.
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Purdue University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2024-450

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared because the current IRB-approved protocol does not include a formal plan for external individual participant data sharing. Study data will be de-identified for analysis, and identifying information will be stored separately from study data. Code numbers linking participants to their data will be destroyed according to the approved protocol. No information by which participants can be identified will be released or published.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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