- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07600281
Ultra-Processed Foods, Palatability, Appetite, and Gastrointestinal Transit
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Ultra-Processed Foods - Palatability and Appetite
The goal of this clinical trial is to learn how food processing level affects appetite and gastrointestinal transit time when meal palatability is changed.
Participants will complete one screening visit and four test visits.
During each test visit, participants will consume one of four meals that differ by food processing level and palatability: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, or low-palatability non-ultra-processed food.
The main questions this study aims to answer are whether food processing and palatability affect appetite sensations and gastrointestinal transit time.
Participants will rate appetite sensations during each test visit and provide breath samples to measure gastrointestinal transit time.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized crossover trial examining the effects of food processing level and palatability on appetite and gastrointestinal transit time.
Participants will complete a screening visit followed by four test visits, with each test visit separated by at least one week.
Each participant will consume all four test meals: high-palatability ultra-processed food, low-palatability ultra-processed food, high-palatability non-ultra-processed food, and low-palatability non-ultra-processed food.
Palatability will be reduced by adding bitter melon powder to the low-palatability meals.
During each test visit, participants will consume the assigned test meal containing lactulose as a marker of gastrointestinal transit time.
Breath samples will be collected to assess orocecal transit time using hydrogen analysis.
Participants will also rate meal palatability and appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, amount they could eat, and thirst, using visual analog scales during the test visit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 to 60 years.
- Any sex, gender, or orientation.
- Self-reported good health.
- No medication use.
- No allergies or food sensitivities to any of the foods used in the study.
- No anticipated change in physical activity during the study period.
- Willingness to complete all planned study activities, including the screening visit and four test visits.
- At screening, participants must rate the selected high-palatability foods between 60 and 90 on a 100-unit visual analog scale, where 100 = extremely palatable.
- At screening, participants must rate the selected low-palatability foods between 10 and 40 on a 100-unit visual analog scale.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years or older than 60 years.
- Current medication use.
- Allergies or food sensitivities to any study foods.
- Not meeting the required palatability rating ranges during screening.
- Anticipated change in physical activity during the study period.
- Not self-reporting good health.
- Unwillingness or inability to complete the planned study activities.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palatable Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume a palatable ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will consist of commonly available ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
|
Kokeellinen: Unpalatable Ultra-Processed Food
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding bitter melon powder.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume an unpalatable ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the ultra-processed meal.
The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
|
Kokeellinen: Palatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume a palatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
The meal will consist of commonly available non-ultra-processed food items and will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
|
Kokeellinen: Unpalatable Non-Ultra-Processed Food
Participants will consume a unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding bitter melon powder.
The meal will be used to assess appetite sensations, palatability ratings, and gastrointestinal transit time.
|
Participants will consume an unpalatable non-ultra-processed test meal during one study visit.
Palatability will be reduced by adding organic bitter melon powder to the non-ultra-processed meal.
The meal will be used to assess appetite sensations, meal palatability, and gastrointestinal transit time.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orocecal Transit Time
Aikaikkuna: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Orocecal transit time will be assessed using hydrogen analysis of end-alveolar breath samples collected after consumption of each test meal.
Each test meal will contain lactulose as a marker of gastrointestinal transit time.
|
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
|
Appetite Sensations
Aikaikkuna: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Appetite sensations, including hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, and thirst, will be assessed using 100-mm visual analog scales during each test visit after consumption of the assigned test meal every 30 minutes.
Each visual analog scale ranges from 0 to 100 mm, with higher scores indicating a greater intensity of the rated sensation.
Higher scores are not inherently better or worse outcomes, but reflect greater hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, or thirst, depending on the item.
|
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
|
Meal Palatability Ratings
Aikaikkuna: During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Meal palatability will be assessed using a 100-mm general labeled magnitude scale during each study visit.
The scale ranges from 0 to 100 mm, with 0 mm anchored by "most disliked sensation imaginable," 50 mm anchored by "neutral," and 100 mm anchored by "most liked sensation imaginable."
Higher scores indicate greater liking of the test meal and therefore a more favorable palatability rating.
|
During each test visit, up to 4.5 hours after meal consumption
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared because the current IRB-approved protocol does not include a formal plan for external individual participant data sharing.
Study data will be de-identified for analysis, and identifying information will be stored separately from study data.
Code numbers linking participants to their data will be destroyed according to the approved protocol.
No information by which participants can be identified will be released or published.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Palatable Ultra-Processed Food Meal
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityValmis