Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Total Laparoscopic Hysterectomy With Prior Uterine Artery Cauterization From the Origin Versus Conventional Laparoscopic Hysterectomy

2026. május 15. frissítette: Hadeer Ali Alashry Mohamed, Kafrelsheikh University
The main goal of this study is to compare between total Laparoscopic hysterectomy proceeded by Uterine artery cauterization at its origin and conventional total Laparoscopic hysterectomy regarding: bleeding , operative time , intra operative time and follow up post operative.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The most common non-pregnancy-related gynecological procedure performed for women is a hysterectomy. (Uwais et al,. 2024 )In Germany, the incidence of hysterectomy ranges from 2.13 to 3.62/1000, while in the United States, it is 5.4/1000. In the US, about 600,000 hysterectomy surgeries are carried out each year. (Harvey et al ,. 2022 ) Fibroids, adenomyosis, endometriosis, dysfunctional uterine bleeding, uterine prolapse, and premalignant and malignant lesions are among the many indications for a hysterectomy. (Singh et al ,. 2024 ) Traditionally , hysterectomy has been done abdominally or by vaginal route . In the present era , Laparoscopic hysterectomy has recently received a considerable respect as a favourable hysterectomy technique . ( Bartels et al ,. 2020 ) Laparoscopic hysterectomy is a safe , workable technique , provides minimal post operative discomfort, shorter hospital stay , rapid convalescence , early return to daily activities. ( Pepin , K. et al ., 2020 ).

Selection of route of hysterectomy can be influenced by size , shape of the vagina and uterus, accessibility of the uterus, extent of extra uterine disease , surgeon experience, available hospital support, whether the case is emergent or scheduled and preference of the informed patient . ( Panda et al ,. 2022 )

.As Laparoscopic surgery becomes more advanced and widely applied, the absolute contraindications to laparoscopy are diminishing . Patient limitations to Laparoscopic surgery can be both anatomical and physiological .

Adverse anatomical limitations include difficult access to the abdomen , obliteration of the peritoneal space , organomegaly , intestinal distension and the potential for cancer dissemination.

The major physiological obstacles to safe Laparoscopy include increased intracranial pressure, abnormalities in cardiac output and gas exchange in the lung , chronic liver disease and coagulopathy . These anatomical and physiological conditions were formerly considered absolute contraindications to laparoscopy, they are now considered only relative contraindications.( Madhok et al ,. 2022 )

. The uterus receives the majority of its blood supply from the uterine artery, a branch of the internal iliac artery. In order to reach the uterine cervix, the uterine artery is first found 2.5 cm lateral and superior to the ureter before crossing it anteriorly to its medial side .( Selcuk I et al ,. 2018).

The ureter is more susceptible to injury during oophorectomy and hysterectomy because of its close relationship to the ovary, where it lies beneath the insertion of the infundibulopelvic ligament at the pelvic brim, and its relationship to the uterine artery, where it passes inferior to the uterine artery.( Lescay et al ,. 2024 )

Although total Laparoscopic hysterectomy (TLH ) is generally safe .There is a potential risk of complications may occur . Excessive blood loss during TLH is still an issue which need blood transfusion especially in case of large uteri . ( Saad _ Naguib M et al , .2022) .

During TLH, the uterine arteries (UAs) must be closed effectively.Closing UAs at the uterine level or at the origin from the internal iliac artery are the two main options . The decision is solely based on the preferences and opinions of the surgeon.( Uccella et al ,. 2021) .

There is a shortage in data that compare two techniques , therefore , Current study will be conducted to compare feasibility, duration of the surgery , estimated blood loss , post operative complications during conventional Laparoscopic hysterectomy versus early Uterine artery cauterization at its origin .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mustafa Farag Ellakany, Lecturer
  • Telefonszám: +2 01016083210

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria: Age of the patient is more than 35 y . Non malignant pathologies including fibroids, endometrial hyperplasia, Dysfunctional Uterine bleeding not responding to medical treatment.

Good general condition of the patient ( American society of Anesthesiologists "ASA" score 1 , 2 , 3 ( Horvath et al ,. 2021) .

Uterine size is less than 20 weeks by fundal level . -

Exclusion Criteria:Age of the patient is less than 35 y . Gynecological malignancies . Contraindications for laparoscopy as any medical condition worsens by peumo peritoneum or Trendelenburg position as severely compromised cardiopulmonary status .

Patients with American society of Anesthesiologists score 4 or more . ( Horvath et al ,. 2021) Uterine size is more than 20 weeks by fundal level .

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Total Laparoscopic hysterectomy with prior uterine artery cauterization from the origin
Total Laparoscopic hysterectomy with prior Uterine artery cauterization from the origin take less time and cause less bleeding
Total Laparoscopic hysterectomy with prior Uterine artery cauterization from the origin to arm 1
Kísérleti: Conventional Total Laparoscopic hysterectomy
Conventional Total Laparoscopic hysterectomy may cause more blood loss and take more time
Conventional Laparoscopic hysterectomy
Total Laparoscopic hysterectomy with ligation of uterine artery beside uterus is considered conventional and may cause more blood loss and take more time

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Is to compare peri operative blood loss by counting amount of blood in ml drained by suction , operation time between Conventional TLH and TLH with prior occlusion to UAs at its origin
Időkeret: 24 hours after surgery
Is to compare peri operative blood loss by counting amount of blood in ml drained by suction , operation time between Conventional TLH and TLH with prior occlusion to UAs at its origin
24 hours after surgery
Is to compare peri operative blood loss , operation time between Conventional TLH and TLH with prior occlusion to UAs at its origin
Időkeret: One week after surgery
Is to compare peri operative blood loss , operation time between conventional TLH and TLH with prior Uterine artery occlusion
One week after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post operative pain , difference in Hemoglobin level in mg /dl pre and post operative, frequency of post operative hematoma in cm detected by us at vaginal vault and ureteric complications
Időkeret: 24 hours postoperative
Post operative pain , difference in Hemoglobin level in mg / dl pre and post operative, frequency of post operative hematoma in cm detected by us at vaginal vault and ureteric complications
24 hours postoperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Total Laparoscopic hysterectom

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel