Assessment of Venous Insufficiency and Clinical Features in Lipedema
2026. július 13. frissítette: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Evaluation of Venous Insufficiency and Its Association With Clinical Features in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study
Lipedema is a chronic adipose tissue disorder characterized by disproportionate fat accumulation, pain, tenderness, edema, and functional impairment.
Venous symptoms such as heaviness, swelling, and discomfort are frequently reported in individuals with lipedema; however, the relationship between venous Doppler ultrasonography findings and lipedema-related clinical manifestations remains insufficiently investigated.
This cross-sectional controlled study aims to evaluate venous insufficiency parameters in patients with lipedema using Doppler ultrasonography and to examine their associations with pain severity, lower extremity function, disease severity, and quality of life.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Lipedema is a chronic progressive disorder of subcutaneous adipose tissue that predominantly affects women and is characterized by symmetrical enlargement of the lower extremities, pain, tenderness, easy bruising, and functional limitation.
Beyond adipose tissue abnormalities, vascular and microcirculatory alterations have increasingly been implicated in the pathophysiology of the disease.
Many individuals with lipedema report symptoms suggestive of venous dysfunction, including leg heaviness, swelling, discomfort, and exercise intolerance.
Nevertheless, the clinical significance of venous insufficiency in lipedema has not been fully clarified.This cross-sectional controlled observational study aims to investigate venous insufficiency findings in individuals with lipedema using venous Doppler ultrasonography and to explore their relationship with clinical symptoms and functional status.
Venous reflux characteristics, venous diameters, and affected venous segments will be evaluated in the superficial and deep venous systems.
These vascular findings will subsequently be analyzed in relation to lipedema severity, pain intensity, lower extremity function, anthropometric measurements, and patient-reported outcomes.
By improving the understanding of venous involvement in lipedema, this study may contribute to more comprehensive diagnostic assessment and multidisciplinary management strategies for affected individuals.
Patients with lipedema are expected to show more frequent venous insufficiency findings, which may be associated with increased symptom severity and functional limitation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feyza Yücel, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 (0216) 542 20 00
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Health Sciences University Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Feyza Yücel, Assoc.Prof.
-
Alkutató:
- Şule Dayanç
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will consist of adult female patients diagnosed with lipedema.
Participants with lipedema will be recruited from the outpatient physical medicine and rehabilitation clinic.
All participants will undergo clinical assessment and lower extremity venous Doppler ultrasonography.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 18 years or older
- Clinically diagnosed lipedema according to established diagnostic criteria
- Ability to provide written informed consent
- Ability to complete clinical assessments and questionnaires
Exclusion Criteria:
- History of lower extremity venous surgery or sclerotherapy
- Known peripheral arterial disease
- Secondary lymphedema or other causes of lower extremity edema
- Active infection, cellulitis, or inflammatory disease affecting the lower extremities
- Pregnancy or postpartum period
- Neurological, rheumatological, or musculoskeletal disorders significantly affecting lower extremity function
- Malignancy or severe systemic disease
- Inability to undergo venous Doppler ultrasonography
- Inability to understand or complete study assessments and questionnaires
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patient
Patients with lipedema
|
Participants will undergo lower extremity venous Doppler ultrasonography to evaluate venous insufficiency findings, including venous reflux characteristics, affected venous segments, and venous diameters in the superficial and deep venous systems.
Pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Más nevek:
Functional status will be assessed using the Lower Extremity Functional Scale.
The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating better lower extremity function and lower disability levels.
Más nevek:
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 questionnaire, including the Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12) scores.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health status and quality of life.
Más nevek:
Lipedema stage will be determined according to clinical examination findings and established diagnostic criteria.
Circumference of both lower extremities will be measured using a non-stretch tape measure at the ankle, calf, knee, and thigh according to standardized anatomical landmarks.
Measurements will be recorded in centimeters.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Presence of Venous Reflux on Doppler Ultrasonography
Időkeret: Baseline
|
Venous reflux will be assessed using lower extremity venous Doppler ultrasonography.
The presence of pathological reflux in great saphenous vein will be recorded according to standard venous ultrasound criteria.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Severity (NRS)
Időkeret: Baseline
|
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline
|
|
Lower Extremity Function (LEFS)
Időkeret: Baseline
|
Lower extremity function will be evaluated using the Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating better functional status and lower disability levels.
|
Baseline
|
|
Health-Related Quality of Life (SF-12)
Időkeret: Baseline
|
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-12 (SF-12) questionnaire, including Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12) scores.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life and perceived health status.
|
Baseline
|
|
Lower Extremity Circumference Measurements
Időkeret: Baseline
|
Lower extremity circumferences will be measured at predefined anatomical landmarks to evaluate limb involvement and tissue distribution.
|
Baseline
|
|
Duration of Venous Reflux on Doppler Ultrasonography
Időkeret: Baseline
|
Reflux duration (milliseconds) in great saphenous vein will be recorded according to standard venous ultrasound criteria.
|
Baseline
|
|
Great Saphenous Vein Diameter Measured by Doppler Ultrasonography
Időkeret: Baseline
|
The diameter of the great saphenous vein will be measured in millimeters using lower extremity venous Doppler ultrasonography.
Measurements will be recorded at predefined anatomical levels.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feyza Yücel, Assoc. Prof., Sultan 2.Abdülhamid Han Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Herbst KL, Kahn LA, Iker E, Ehrlich C, Wright T, McHutchison L, Schwartz J, Sleigh M, Donahue PM, Lisson KH, Faris T, Miller J, Lontok E, Schwartz MS, Dean SM, Bartholomew JR, Armour P, Correa-Perez M, Pennings N, Wallace EL, Larson E. Standard of care for lipedema in the United States. Phlebology. 2021 Dec;36(10):779-796. doi: 10.1177/02683555211015887. Epub 2021 May 28.
- Forner-Cordero I, Forner-Cordero A, Szolnoky G. Update in the management of lipedema. Int Angiol. 2021 Aug;40(4):345-357. doi: 10.23736/S0392-9590.21.04604-6. Epub 2021 Apr 19.
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Khalid MU, Prasada S, Jennings C, Bartholomew JR, McCarthy M, Hornacek DA, Joseph D, Chen W, Schwarz G, Bhandari R, Elbadawi A, Cameron SJ. Venous thromboembolic outcomes in patients with lymphedema and lipedema: An analysis from the National Inpatient Sample. Vasc Med. 2024 Feb;29(1):42-47. doi: 10.1177/1358863X231219006.
- Bindlish S, Ng J, Ghusn W, Fitch A, Bays HE. Obesity, thrombosis, venous disease, lymphatic disease, and lipedema: An obesity medicine association (OMA) clinical practice statement (CPS) 2023. Obes Pillars. 2023 Oct 19;8:100092. doi: 10.1016/j.obpill.2023.100092. eCollection 2023 Dec.
- Aday AW, Donahue PM, Garza M, Crain VN, Patel NJ, Beasley JA, Herbst KL, Beckman JA, Taylor SL, Pridmore M, Chen SC, Donahue MJ, Crescenzi R. National survey of patient symptoms and therapies among 707 women with a lipedema phenotype in the United States. Vasc Med. 2024 Feb;29(1):36-41. doi: 10.1177/1358863X231202769. Epub 2023 Oct 16.
- Kara-Cakici G, Can-Akman T, Uzun SU, Cetisli-Korkmaz N. Validity and reliability study of the Turkish version of the Lower Extremity Functional Scale in elderly adults. Braz J Phys Ther. 2025 May-Jun;29(3):101196. doi: 10.1016/j.bjpt.2025.101196. Epub 2025 Apr 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .