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Assessment of Venous Insufficiency and Clinical Features in Lipedema

2026년 5월 17일 업데이트: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluation of Venous Insufficiency and Its Association With Clinical Features in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study

Lipedema is a chronic adipose tissue disorder characterized by disproportionate fat accumulation, pain, tenderness, edema, and functional impairment. Venous symptoms such as heaviness, swelling, and discomfort are frequently reported in individuals with lipedema; however, the relationship between venous Doppler ultrasonography findings and lipedema-related clinical manifestations remains insufficiently investigated. This cross-sectional controlled study aims to evaluate venous insufficiency parameters in patients with lipedema using Doppler ultrasonography and to examine their associations with pain severity, lower extremity function, disease severity, and quality of life.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Lipedema is a chronic progressive disorder of subcutaneous adipose tissue that predominantly affects women and is characterized by symmetrical enlargement of the lower extremities, pain, tenderness, easy bruising, and functional limitation. Beyond adipose tissue abnormalities, vascular and microcirculatory alterations have increasingly been implicated in the pathophysiology of the disease. Many individuals with lipedema report symptoms suggestive of venous dysfunction, including leg heaviness, swelling, discomfort, and exercise intolerance. Nevertheless, the clinical significance of venous insufficiency in lipedema has not been fully clarified.This cross-sectional controlled observational study aims to investigate venous insufficiency findings in individuals with lipedema using venous Doppler ultrasonography and to explore their relationship with clinical symptoms and functional status. Venous reflux characteristics, venous diameters, and affected venous segments will be evaluated in the superficial and deep venous systems. These vascular findings will subsequently be analyzed in relation to lipedema severity, pain intensity, lower extremity function, anthropometric measurements, and patient-reported outcomes. By improving the understanding of venous involvement in lipedema, this study may contribute to more comprehensive diagnostic assessment and multidisciplinary management strategies for affected individuals. Patients with lipedema are expected to show more frequent venous insufficiency findings, which may be associated with increased symptom severity and functional limitation.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Feyza Yücel, Assoc. Prof.
  • 전화번호: +90 (0216) 542 20 00
  • 이메일: dr.fny28@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye)
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Health Sciences University Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • 연락하다:
          • Feyza Yücel, Assoc.Prof.
        • 부수사관:
          • Şule Dayanç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of adult female patients diagnosed with lipedema. Participants with lipedema will be recruited from the outpatient physical medicine and rehabilitation clinic. All participants will undergo clinical assessment and lower extremity venous Doppler ultrasonography.

설명

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 years or older
  • Clinically diagnosed lipedema according to established diagnostic criteria
  • Ability to provide written informed consent
  • Ability to complete clinical assessments and questionnaires

Exclusion Criteria:

  • History of lower extremity venous surgery or sclerotherapy
  • Known peripheral arterial disease
  • Secondary lymphedema or other causes of lower extremity edema
  • Active infection, cellulitis, or inflammatory disease affecting the lower extremities
  • Pregnancy or postpartum period
  • Neurological, rheumatological, or musculoskeletal disorders significantly affecting lower extremity function
  • Malignancy or severe systemic disease
  • Inability to undergo venous Doppler ultrasonography
  • Inability to understand or complete study assessments and questionnaires

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patient
Patients with lipedema
진단 검사: Venous Doppler Ultrasonography
Participants will undergo lower extremity venous Doppler ultrasonography to evaluate venous insufficiency findings, including venous reflux characteristics, affected venous segments, and venous diameters in the superficial and deep venous systems.
다른: Numeric Rating Scale
Pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
다른 이름들:
  • NRS
다른: Lower Extremity Functional Scale
Functional status will be assessed using the Lower Extremity Functional Scale. The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating better lower extremity function and lower disability levels.
다른 이름들:
  • 레프스
다른: Short Form-12
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 questionnaire, including the Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12) scores. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health status and quality of life.
다른 이름들:
  • SF-12
다른: Circumference Measurements
Lower extremity circumferences will be measured at predefined anatomical landmarks to evaluate limb involvement
다른: Clinical Staging
Lipedema stage will be determined according to clinical examination findings and established diagnostic criteria.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of Venous Reflux on Doppler Ultrasonography
기간: Baseline
Venous reflux will be assessed using lower extremity venous Doppler ultrasonography. The presence of pathological reflux in great saphenous vein will be recorded according to standard venous ultrasound criteria.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Severity (NRS)
기간: Baseline
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline
Lower Extremity Function (LEFS)
기간: Baseline
Lower extremity function will be evaluated using the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating better functional status and lower disability levels.
Baseline
Health-Related Quality of Life (SF-12)
기간: Baseline
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-12 (SF-12) questionnaire, including Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12) scores. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life and perceived health status.
Baseline
Lower Extremity Circumference Measurements
기간: Baseline
Lower extremity circumferences will be measured at predefined anatomical landmarks to evaluate limb involvement and tissue distribution.
Baseline
Duration of Venous Reflux on Doppler Ultrasonography
기간: Baseline
Reflux duration (milliseconds) in great saphenous vein will be recorded according to standard venous ultrasound criteria.
Baseline
Great Saphenous Vein Diameter Measured by Doppler Ultrasonography
기간: Baseline
The diameter of the great saphenous vein will be measured in millimeters using lower extremity venous Doppler ultrasonography. Measurements will be recorded at predefined anatomical levels.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

수사관

  • 수석 연구원: Feyza Yücel, Assoc. Prof., Sultan 2.Abdülhamid Han Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00000111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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