Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Venous Insufficiency and Clinical Features in Lipedema

17. května 2026 aktualizováno: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Evaluation of Venous Insufficiency and Its Association With Clinical Features in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study

Lipedema is a chronic adipose tissue disorder characterized by disproportionate fat accumulation, pain, tenderness, edema, and functional impairment. Venous symptoms such as heaviness, swelling, and discomfort are frequently reported in individuals with lipedema; however, the relationship between venous Doppler ultrasonography findings and lipedema-related clinical manifestations remains insufficiently investigated. This cross-sectional controlled study aims to evaluate venous insufficiency parameters in patients with lipedema using Doppler ultrasonography and to examine their associations with pain severity, lower extremity function, disease severity, and quality of life.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lipedema is a chronic progressive disorder of subcutaneous adipose tissue that predominantly affects women and is characterized by symmetrical enlargement of the lower extremities, pain, tenderness, easy bruising, and functional limitation. Beyond adipose tissue abnormalities, vascular and microcirculatory alterations have increasingly been implicated in the pathophysiology of the disease. Many individuals with lipedema report symptoms suggestive of venous dysfunction, including leg heaviness, swelling, discomfort, and exercise intolerance. Nevertheless, the clinical significance of venous insufficiency in lipedema has not been fully clarified.This cross-sectional controlled observational study aims to investigate venous insufficiency findings in individuals with lipedema using venous Doppler ultrasonography and to explore their relationship with clinical symptoms and functional status. Venous reflux characteristics, venous diameters, and affected venous segments will be evaluated in the superficial and deep venous systems. These vascular findings will subsequently be analyzed in relation to lipedema severity, pain intensity, lower extremity function, anthropometric measurements, and patient-reported outcomes. By improving the understanding of venous involvement in lipedema, this study may contribute to more comprehensive diagnostic assessment and multidisciplinary management strategies for affected individuals. Patients with lipedema are expected to show more frequent venous insufficiency findings, which may be associated with increased symptom severity and functional limitation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Feyza Yücel, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +90 (0216) 542 20 00
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye)
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Health Sciences University Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Feyza Yücel, Assoc.Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Şule Dayanç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of adult female patients diagnosed with lipedema. Participants with lipedema will be recruited from the outpatient physical medicine and rehabilitation clinic. All participants will undergo clinical assessment and lower extremity venous Doppler ultrasonography.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18 years or older
  • Clinically diagnosed lipedema according to established diagnostic criteria
  • Ability to provide written informed consent
  • Ability to complete clinical assessments and questionnaires

Exclusion Criteria:

  • History of lower extremity venous surgery or sclerotherapy
  • Known peripheral arterial disease
  • Secondary lymphedema or other causes of lower extremity edema
  • Active infection, cellulitis, or inflammatory disease affecting the lower extremities
  • Pregnancy or postpartum period
  • Neurological, rheumatological, or musculoskeletal disorders significantly affecting lower extremity function
  • Malignancy or severe systemic disease
  • Inability to undergo venous Doppler ultrasonography
  • Inability to understand or complete study assessments and questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patient
Patients with lipedema
Diagnostický test: Venous Doppler Ultrasonography
Participants will undergo lower extremity venous Doppler ultrasonography to evaluate venous insufficiency findings, including venous reflux characteristics, affected venous segments, and venous diameters in the superficial and deep venous systems.
Jiný: Numeric Rating Scale
Pain intensity will be evaluated using the Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Ostatní jména:
  • NRS
Jiný: Lower Extremity Functional Scale
Functional status will be assessed using the Lower Extremity Functional Scale. The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating better lower extremity function and lower disability levels.
Ostatní jména:
  • LEFS
Jiný: Short Form-12
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 questionnaire, including the Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12) scores. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better perceived health status and quality of life.
Ostatní jména:
  • SF-12
Jiný: Circumference Measurements
Lower extremity circumferences will be measured at predefined anatomical landmarks to evaluate limb involvement
Jiný: Clinical Staging
Lipedema stage will be determined according to clinical examination findings and established diagnostic criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Presence of Venous Reflux on Doppler Ultrasonography
Časové okno: Baseline
Venous reflux will be assessed using lower extremity venous Doppler ultrasonography. The presence of pathological reflux in great saphenous vein will be recorded according to standard venous ultrasound criteria.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Severity (NRS)
Časové okno: Baseline
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain severity.
Baseline
Lower Extremity Function (LEFS)
Časové okno: Baseline
Lower extremity function will be evaluated using the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating better functional status and lower disability levels.
Baseline
Health-Related Quality of Life (SF-12)
Časové okno: Baseline
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-12 (SF-12) questionnaire, including Physical Component Summary (PCS-12) and Mental Component Summary (MCS-12) scores. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life and perceived health status.
Baseline
Lower Extremity Circumference Measurements
Časové okno: Baseline
Lower extremity circumferences will be measured at predefined anatomical landmarks to evaluate limb involvement and tissue distribution.
Baseline
Duration of Venous Reflux on Doppler Ultrasonography
Časové okno: Baseline
Reflux duration (milliseconds) in great saphenous vein will be recorded according to standard venous ultrasound criteria.
Baseline
Great Saphenous Vein Diameter Measured by Doppler Ultrasonography
Časové okno: Baseline
The diameter of the great saphenous vein will be measured in millimeters using lower extremity venous Doppler ultrasonography. Measurements will be recorded at predefined anatomical levels.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feyza Yücel, Assoc. Prof., Sultan 2.Abdülhamid Han Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní nedostatečnost

Klinické studie na Venous Doppler Ultrasonography

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit