Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strength Training Exercise in Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma (STEP-ALL) (STEP-ALL)

2026. július 31. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the most common cancer in children and, along with lymphoblastic lymphoma, represents the most common group of childhood lymphoid malignancies. Survival rates have improved over the years, but many children still experience long-term side effects from treatment. These can include tiredness, weak muscles, pain, nerve problems, difficulty moving, and other physical challenges. Many children with ALL are also overweight at diagnosis, and weight gain often continues during treatment. As a result, about half of childhood leukemia survivors have a BMI at or above the 85th percentile.

Treatment decisions are usually based on a child's symptoms and genetic risk factors. However, some risk factors such as physical activity can be modified. Exercise during treatment may help children feel better and may even improve survival. However, research on early symptom tracking and structured exercise during the first phase of chemotherapy is limited, uses different methods, and often does not include reliable patient-reported symptoms.

Effective exercise programs for children with ALL and lymphoblastic lymphoma need to consider the child's age, treatment side effects, motivation, family support, and ways to encourage long-term behavior change. Because children spend little time in the hospital during the induction phase, a mix of in-person and virtual sessions supported by real-time Zoom instruction can make it possible to offer safe and supervised exercise at home.

This study will use a guided exercise plan that includes tools to track sets, repetitions, intensity, warm-up time, and perceived exertion. These tools help with consistent monitoring and support both patients and caregivers throughout the program. Twenty children newly diagnosed with ALL or lymphoblastic lymphoma who receive standard 3-4 drug induction chemotherapy will be invited to participate. Our goal is to determine whether a 9-week hybrid exercise program, combined with weekly symptom check-ins, is practical and achievable in both hospital and home settings.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Alexander, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria for children:

All subjects must meet the following criteria:

  • Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information. OR Written assent and parental/legal guardian consent.
  • Age >= 6 and < =21 years at the time of diagnosis.
  • Newly- diagnosed with one of the following diseases: B-cell or T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia or Lymphoblastic Lymphoma

Exclusion Criteria for children:

  • Subjects must not be receiving any investigational or additional anti-cancer medicines during induction.
  • Significant concurrent disease, illness, or psychiatric disorder or social issue that would compromise subject safety or adherence to the protocol treatment or procedures, interfere with consent, study participation, follow-up, or interpretation of the study results.

Optional caregiver participation:

Inclusion Criteria :All caregivers must meet the following criteria

  • Written informed consent to participate in the caregiver interviews.
  • The caregiver must be a parent or legal guardian ≥ 18 years old, and their child must be <18 years

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Children with Acute lymphoblastic lymphoma or Acute lymphoblastic leukemia (ALL)
Children diagnosed with Acute lymphoblastic leukemia (ALL) or acute lymphoblastic lymphoma who are medically able to exercise will be eligible to join the exercise program.
Viselkedési: Exercises
Participants will follow a strength-training routine using rubber resistance bands and their own body weight, completing exercises at least three times per week and recording the time spent on their study form. They will receive ongoing support through optional Zoom or phone check-ins, with the choice to join group online sessions or complete supervised sessions individually. The intervention begins Day 8 and continues through Consolidation Day 29.
Nincs beavatkozás: Caregivers of Children with Acute lymphoblastic lymphoma or Acute lymphoblastic leukemia (ALL)
Caregivers of Children diagnosed with Acute lymphoblastic leukemia (ALL) or acute lymphoblastic lymphoma who are medically able to exercise will be eligible to join the exercise program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of subjects completed exercise intervention
Időkeret: Up to 9 weeks
The proportion of subjects who attend at least 16 of 24 total (3 per week) exercise sessions and complete ≥ 60% of the prescribed exercise plan.
Up to 9 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ability to capture weekly functional activity
Időkeret: Up to 9 weeks
The proportion of subjects who have ≥ 75% of functional profile variables successfully collected in at least 75% (18 of 24) of sessions.
Up to 9 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Alexander, MD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC2541

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel