Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eating Behavior, Nutritional Status and Appetite Hormones After Bariatric Surgery (BCKYL-YDB)

2026. június 2. frissítette: Özlem ÖZPAK AKKUŞ

Evaluation of Changes in Postoperative Eating Behavior Attitudes, Nutritional Status, and Some Hormonal Parameters Regulating Appetite in Surgical Weight Management

This study aims to evaluate changes in eating behavior attitudes, nutritional status, and appetite-regulating hormonal parameters in individuals who have undergone Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG). The study will be conducted at Bursa Yıldırım Doruk Hospital, Department of General Surgery. A total of 40 volunteer participants who underwent LSG within the last month will be included. Participants will be assessed at baseline (shortly after surgery) and at 6-month follow-up. Assessments will include anthropometric measurements (body weight, height, waist and hip circumference, BMI, waist-to-hip ratio), 3-day dietary intake records analyzed using BeBIS 8.2 software, and the Adult Eating Behavior Scale. Biochemical parameters including fasting blood glucose, total cholesterol, triglycerides, HDL, LDL, VLDL cholesterol, and insulin will be obtained from patient files and analyzed using Advia Chemistry 2400 and Advia XPT devices. Additionally, appetite-regulating hormones (ghrelin, GLP-1, PYY) will be analyzed from residual blood samples using the ELISA method with RelAssay Diagnostics kits by Teknogen Bioengineering Laboratory. All data will be compared between baseline and 6-month follow-up to evaluate the impact of bariatric surgery on nutritional and hormonal outcomes.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

This observational study will be conducted at Bursa Yıldırım Doruk Hospital, General Surgery Clinic, under the supervision of Assoc. Prof. Dogukan Durak. Forty volunteer participants who underwent Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) within the last month and meet the inclusion and exclusion criteria will be enrolled after signing an informed consent form.

Assessments will be performed at two time points: at baseline (shortly after surgery) and at 6-month follow-up.

Anthropometric Measurements: Body weight, height, waist and hip circumference will be measured. BMI and waist-to-hip ratio will be calculated accordingly. Waist circumference will be evaluated according to WHO criteria.

Dietary Assessment: A 3-day dietary intake record will be collected from each participant at both time points. Food portion sizes will be estimated using the "Food and Nutrient Photo Catalog." Energy and macronutrient intake will be analyzed using BeBIS 8.2 software and evaluated according to the Turkish Dietary Guidelines 2022 (TUBER 2022).

Eating Behavior Assessment: The Adult Eating Behavior Scale (developed by Celik et al.) will be administered at both time points. The scale consists of 18 items and 5 subscales, scored between 0-100. Higher scores indicate more positive attitudes toward eating behavior.

Biochemical and Hormonal Parameters: After 12-hour fasting, the following biochemical parameters will be obtained from patient files: fasting blood glucose (FBG), total cholesterol (TC), triglycerides (TG), high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, very low-density lipoprotein (VLDL) cholesterol, and insulin. Routine biochemical parameters and lipid profile will be analyzed spectrophotometrically using the Advia Chemistry 2400 device, while insulin will be measured by chemiluminescence using the Advia XPT device. Additionally, appetite-regulating hormones including ghrelin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), and peptide YY (PYY) will be analyzed from residual blood samples stored at -20°C by Teknogen Bioengineering Laboratory using the ELISA method with an automated microplate reader (Biotek TS800) and RelAssay Diagnostics commercial kits (Ankara, Turkey).

All data will be compared between baseline and 6-month follow-up using appropriate statistical methods.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Törökország (Türkiye), 16130
        • Bursa Yıldırım Doruk Hastanesi, General Surgery Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Özlem ÖZPAK AKKUŞ, Assoc. Prof.
        • Alkutató:
          • Doğukan Durak, Assoc. Prof.
        • Alkutató:
          • Seher ŞEN, Asst. Prof.
        • Alkutató:
          • Tuğçe Nur DOĞANAY YILDIRIM, MSc, RD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients who underwent Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) within the last month at Bursa Yıldırım Doruk Hospital, General Surgery Clinic, under the supervision of Assoc. Prof. Dogukan Durak, and who meet the inclusion and exclusion criteria.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Having undergone Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) within the last month
  • Aged between 18-50 years
  • Signing the informed consent form
  • Having a Body Mass Index (BMI) of 40 kg/m2 or between 35-40 kg/m2 with obesity-related comorbidities
  • No diagnosis of depression
  • No eating behavior disorder
  • No psychiatric disorder

Exclusion Criteria:

  • Not having undergone Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) or not planning to undergo bariatric surgery
  • Not being in the age range of 18-50 years
  • Not signing the informed consent form
  • Having a Body Mass Index (BMI) greater than 40 kg/m2 or less than 35 kg/m2 without obesity-related comorbidities
  • Having a diagnosis of depression
  • Having an eating behavior disorder
  • Having a psychiatric disorder

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LSG Patients
Individuals who underwent Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) within the last month at Bursa Yıldırım Doruk Hospital, General Surgery Clinic, and meet the inclusion and exclusion criteria. Participants will be assessed at baseline (shortly after surgery) and at 6-month follow-up.
Anthropometric measurements (body weight, height, waist and hip circumference, BMI, waist-to-hip ratio), 3-day dietary intake records, Adult Eating Behavior Scale, and biochemical and hormonal parameters (fasting blood glucose, lipid profile, insulin, ghrelin, GLP-1, PYY) will be assessed at baseline and at 6-month follow-up.
Más nevek:
  • Biochemical and Hormonal Parameter Analysis
  • Adult Eating Behavior Scale
  • 3-Day Dietary Intake Record

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Serum Ghrelin Concentration (pg/mL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in serum ghrelin levels between baseline and 6-month follow-up, assessed by ELISA method.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Serum GLP-1 Concentration (pmol/L)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in serum glucagon-like peptide-1 (GLP-1) levels between baseline and 6-month follow-up, assessed by ELISA method.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Serum PYY Concentration (pg/mL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in serum peptide YY (PYY) levels between baseline and 6-month follow-up, assessed by ELISA method.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Adult Eating Behavior Scale Total Score (0-100)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in Adult Eating Behavior Scale total score between baseline and 6-month follow-up. Scale is scored between 0-100; higher scores indicate more positive eating behavior attitudes.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Daily Energy Intake (kcal/day)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in daily energy intake assessed by 3-day dietary intake records at baseline and 6-month follow-up. Food portions will be estimated using the Food and Nutrient Photo Catalog. Data will be analyzed using BeBIS 8.2 software and evaluated according to Turkish Dietary Guidelines 2022.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Daily Protein Intake (g/day)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in daily protein intake assessed by 3-day dietary intake records at baseline and 6-month follow-up. Food portions will be estimated using the Food and Nutrient Photo Catalog. Data will be analyzed using BeBIS 8.2 software and evaluated according to Turkish Dietary Guidelines 2022
Baseline and 6 months after surgery
Change in Daily Carbohydrate Intake (g/day)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in daily carbohydrate intake assessed by 3-day dietary intake records at baseline and 6-month follow-up. Food portions will be estimated using the Food and Nutrient Photo Catalog. Data will be analyzed using BeBIS 8.2 software and evaluated according to Turkish Dietary Guidelines 2022.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Daily Fat Intake (g/day)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in daily fat intake assessed by 3-day dietary intake records at baseline and 6-month follow-up. Food portions will be estimated using the Food and Nutrient Photo Catalog. Data will be analyzed using BeBIS 8.2 software and evaluated according to Turkish Dietary Guidelines 2022.
Baseline and 6 months after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Body Weight (kg)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in body weight between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Body Mass Index (kg/m²)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in BMI between baseline and 6-month follow-up. Weight and height will be combined to report BMI in kg/m².
Baseline and 6 months after surgery
Change in Waist Circumference (cm)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in waist circumference between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Hip Circumference (cm)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in hip circumference between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Waist-to-Hip Ratio
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in waist-to-hip ratio between baseline and 6-month follow-up. Waist and hip circumference measurements will be combined to calculate the waist-to-hip ratio.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Fasting Blood Glucose Concentration (mg/dL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in fasting blood glucose levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Total Cholesterol Concentration (mg/dL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in total cholesterol levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Triglyceride Concentration (mg/dL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in triglyceride levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in HDL Cholesterol Concentration (mg/dL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in high-density lipoprotein (HDL) cholesterol levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in LDL Cholesterol Concentration (mg/dL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in VLDL Cholesterol Concentration (mg/dL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in very low-density lipoprotein (VLDL) cholesterol levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery
Change in Fasting Insulin Concentration (µIU/mL)
Időkeret: Baseline and 6 months after surgery
Change in fasting insulin levels between baseline and 6-month follow-up.
Baseline and 6 months after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özlem ÖZPAK AKKUŞ, Assoc. Prof., Toros University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared due to patient privacy and confidentiality concerns in accordance with Turkish Personal Data Protection Law (KVKK). Aggregate study results will be made available through peer-reviewed publication.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel