Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing on Sleep Disturbances in Chemotherapy Patients (PMR & DB)

2026. június 6. frissítette: Ashraf Said Ahmed Abdelrahman, Cairo University

Effect of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing Techniques on Sleep Disturbances in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

This randomized controlled trial aims to investigate the effect of combined Progressive Muscle Relaxation (PMR) and Diaphragmatic Breathing (DB) techniques on sleep disturbances among patients receiving chemotherapy. Sleep disturbances are common among cancer patients undergoing chemotherapy and may negatively affect physical recovery, emotional well-being, and quality of life. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving PMR and DB training in addition to routine care or a control group receiving routine care alone. Sleep outcomes will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), sleep diary records, and wearable sleep monitoring devices. The study seeks to determine whether the combined intervention can improve sleep quality and reduce sleep-related problems in chemotherapy patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sleep disturbance is one of the most frequently reported symptoms among patients undergoing chemotherapy. Multiple factors contribute to impaired sleep in this population, including treatment-related side effects, psychological stress, fatigue, pain, and inflammatory responses associated with cancer and its treatment. Poor sleep quality may adversely affect treatment adherence, physical functioning, emotional health, and overall quality of life.

Non-pharmacological interventions have gained increasing attention as safe and cost-effective approaches for managing sleep disturbances in cancer patients. Progressive Muscle Relaxation is a technique that involves systematic contraction and relaxation of specific muscle groups to reduce physical tension and promote relaxation. Diaphragmatic Breathing focuses on slow, deep breathing using the diaphragm to enhance parasympathetic nervous system activity and reduce physiological arousal.

This study will employ a randomized controlled trial design. Eligible chemotherapy patients who meet the inclusion criteria will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive a structured program consisting of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises in addition to routine medical care. Participants in the control group will receive routine medical care only.

Sleep outcomes will be evaluated before and after the intervention period using the Pittsburgh Sleep Quality Index, sleep diary recordings, and wearable sleep monitoring devices. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness of combined relaxation and breathing techniques as supportive interventions for improving sleep quality among patients undergoing chemotherapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Egypt
      • Giza, Egypt, Egyiptom, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Haidy Nady Ashem, Prof.Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • • Aged between 40-60 years

    • Both male and female patients
    • Currently receiving at least the second cycle of chemotherapy
    • Receiving chemotherapy protocols (Zhou et al., 2022)
    • PSQI score > 5 at baseline indicating poor sleep quality
    • BMI between 18.5 and 30
    • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with sleep disorders unrelated to chemotherapy (e.g., obstructive sleep apnea)

    • Current use of sleep medications or anti-anxiety drugs
    • Diagnosed with major psychiatric conditions
    • Cognitive impairment limiting understanding of instructions
    • Severe cardiopulmonary comorbidities
    • Recent participation in relaxation-based clinical trials

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PMR and Diaphragmatic Breathing Group
Participants will receive Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises in addition to traditional medical treatment during the study period.
Viselkedési: Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing
Participants will receive a structured program of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises in addition to traditional treatment . The intervention is designed to promote relaxation, reduce physiological arousal, and improve sleep quality in patients undergoing chemotherapy.
Nincs beavatkozás: Traditional treatment group
Participants will receive traditional medical treatment only without the relaxation and breathing intervention program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sleep Quality
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI total score is measured in points and ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. A total score greater than 5 indicates clinically significant sleep disturbance. A reduction in the PSQI score from baseline to post-intervention reflects an improvement in sleep quality. Changes in PSQI scores will be used to evaluate the effect of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises on sleep disturbances in patients undergoing chemotherapy.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sleep Latency
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of the time required to fall asleep, measured in minutes using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. A decrease in sleep latency reflects improvement in sleep initiation.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Sleep Efficiency
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of sleep efficiency, measured as a percentage (%) of total time spent asleep relative to total time spent in bed, using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. Higher percentages indicate better sleep efficiency.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Total Sleep Time
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of total sleep duration, measured in hours per night using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. An increase in total sleep time reflects improvement in sleep quantity.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Number of Nocturnal Awakenings
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of the frequency of awakenings during the night, measured as the number of awakenings per night using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. A lower number of nocturnal awakenings indicates improved sleep continuity.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haidy Ashem, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMR-DB-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared due to confidentiality considerations and to ensure protection of patient privacy. The data will be used solely for the purposes of this academic study and will not be made publicly available.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel