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Effect of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing on Sleep Disturbances in Chemotherapy Patients (PMR & DB)

6 giugno 2026 aggiornato da: Ashraf Said Ahmed Abdelrahman, Cairo University

Effect of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing Techniques on Sleep Disturbances in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

This randomized controlled trial aims to investigate the effect of combined Progressive Muscle Relaxation (PMR) and Diaphragmatic Breathing (DB) techniques on sleep disturbances among patients receiving chemotherapy. Sleep disturbances are common among cancer patients undergoing chemotherapy and may negatively affect physical recovery, emotional well-being, and quality of life. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving PMR and DB training in addition to routine care or a control group receiving routine care alone. Sleep outcomes will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), sleep diary records, and wearable sleep monitoring devices. The study seeks to determine whether the combined intervention can improve sleep quality and reduce sleep-related problems in chemotherapy patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sleep disturbance is one of the most frequently reported symptoms among patients undergoing chemotherapy. Multiple factors contribute to impaired sleep in this population, including treatment-related side effects, psychological stress, fatigue, pain, and inflammatory responses associated with cancer and its treatment. Poor sleep quality may adversely affect treatment adherence, physical functioning, emotional health, and overall quality of life.

Non-pharmacological interventions have gained increasing attention as safe and cost-effective approaches for managing sleep disturbances in cancer patients. Progressive Muscle Relaxation is a technique that involves systematic contraction and relaxation of specific muscle groups to reduce physical tension and promote relaxation. Diaphragmatic Breathing focuses on slow, deep breathing using the diaphragm to enhance parasympathetic nervous system activity and reduce physiological arousal.

This study will employ a randomized controlled trial design. Eligible chemotherapy patients who meet the inclusion criteria will be randomly allocated to either an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive a structured program consisting of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises in addition to routine medical care. Participants in the control group will receive routine medical care only.

Sleep outcomes will be evaluated before and after the intervention period using the Pittsburgh Sleep Quality Index, sleep diary recordings, and wearable sleep monitoring devices. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness of combined relaxation and breathing techniques as supportive interventions for improving sleep quality among patients undergoing chemotherapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Egypt
      • Giza, Egypt, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haidy Nady Ashem, Prof.Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • • Aged between 40-60 years

    • Both male and female patients
    • Currently receiving at least the second cycle of chemotherapy
    • Receiving chemotherapy protocols (Zhou et al., 2022)
    • PSQI score > 5 at baseline indicating poor sleep quality
    • BMI between 18.5 and 30
    • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with sleep disorders unrelated to chemotherapy (e.g., obstructive sleep apnea)

    • Current use of sleep medications or anti-anxiety drugs
    • Diagnosed with major psychiatric conditions
    • Cognitive impairment limiting understanding of instructions
    • Severe cardiopulmonary comorbidities
    • Recent participation in relaxation-based clinical trials

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PMR and Diaphragmatic Breathing Group
Participants will receive Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises in addition to traditional medical treatment during the study period.
Comportamentale: Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing
Participants will receive a structured program of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises in addition to traditional treatment . The intervention is designed to promote relaxation, reduce physiological arousal, and improve sleep quality in patients undergoing chemotherapy.
Nessun intervento: Traditional treatment group
Participants will receive traditional medical treatment only without the relaxation and breathing intervention program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI total score is measured in points and ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. A total score greater than 5 indicates clinically significant sleep disturbance. A reduction in the PSQI score from baseline to post-intervention reflects an improvement in sleep quality. Changes in PSQI scores will be used to evaluate the effect of Progressive Muscle Relaxation and Diaphragmatic Breathing exercises on sleep disturbances in patients undergoing chemotherapy.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep Latency
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of the time required to fall asleep, measured in minutes using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. A decrease in sleep latency reflects improvement in sleep initiation.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Sleep Efficiency
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of sleep efficiency, measured as a percentage (%) of total time spent asleep relative to total time spent in bed, using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. Higher percentages indicate better sleep efficiency.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Total Sleep Time
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of total sleep duration, measured in hours per night using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. An increase in total sleep time reflects improvement in sleep quantity.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Number of Nocturnal Awakenings
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)
Assessment of the frequency of awakenings during the night, measured as the number of awakenings per night using sleep diary records and a wearable wristband sleep monitor. A lower number of nocturnal awakenings indicates improved sleep continuity.
Baseline (pre-intervention) and after 4 weeks of intervention (post-intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haidy Ashem, Professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMR-DB-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to confidentiality considerations and to ensure protection of patient privacy. The data will be used solely for the purposes of this academic study and will not be made publicly available.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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