Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of a Multimodal and Multidimensional Intervention on Urinary Incontinence in Young Nulliparous Female Athletes. (PELVICATHLE)

2026. szeptember 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effects of a Multimodal and Multidimensional Intervention on Urinary Incontinence in Young Nulliparous Female Athletes. Single-Center Randomized Controlled Stepped-Wedge Trial

A prevalence of urinary incontinence ranging from 5.7% to 80% has been observed in young nulliparous athletes during their activity.

The usual recommendations for managing adult women do not seem to be transferable.

Young nulliparous athletes need specific educational and behavioral interventions and an alternative to pelvic floor muscle strengthening.

A multimodal and multidimensional intervention for athletes and coaches combining specific pelvic health education and strengthening of lumbopelvic-abdominal stability appears to be an innovative and optimal solution for reducing the symptoms of urinary incontinence in young nulliparous women who participate in athletics.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria :

  • Female subject, nulliparous
  • Member of an athletics club affiliated with the French Athletics Federation (FFA)
  • At least 15 years old at the start of the study and belonging to the U16/U18/U20/U23 categories (born between January 1, 2005, and September 1, 2011)
  • Having internet access
  • Having access to a digital device (computer, tablet, mobile phone)
  • Affiliated with or covered by a social security scheme
  • Having freely given their express consent, as well as the express consent of both parents for minor participants

Exclusion Criteria :

  • Any individual deprived of their liberty or subject to legal protection (guardianship, curatorship, or protective supervision).
  • A pregnant woman, a woman who has been pregnant, or a woman planning a pregnancy within the last nine months.
  • Any individual unable to understand the purpose and conditions of the study.
  • Any individual unable to give their consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Control condition
Usual activities
Egyéb: Usual activities
Collection of data on routine activities
Kísérleti: Interventional condition
Combined pelvic health education and lumbar-pelvic-abdominal stability strengthening program.
Egyéb: Combined pelvic health education and lumbar-pelvic-abdominal stability strengthening programme.

The intervention will consist of participants:

i) reviewing educational content (8 educational videos online)

ii) participating in two in-person sessions at the athletics club and performing lumbar-pelvic-abdominal stability exercises

iii) learning and implementing recommendations for empowering themselves in pelvic health management.

iv) complete reports in 6 questionnaires during follow-up.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urinary incontinence symptoms
Időkeret: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Severity of urinary incontinence symptoms as measured by the ICIQ-UI-SF score (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form for Urinary Incontinence). Scores typically range from 0 to 21. The higher the score, the more severe the urinary incontinence.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The program's effects on the prevalence of urinary incontinence
Időkeret: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
The program's effects on the prevalence of urinary incontinence will be measured using the ICIQ-UI-SF questionnaire, with a dichotomous interpretation of the score: 0 = continent, ≥1 = incontinent.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Effects of the intervention on athletes' knowledge of the pelvic-perineal region
Időkeret: Week 1, 31
A questionnaire we have developed will measure the effects of the intervention on athletes' knowledge of the pelvic and perineal region. It will consist of 10 questions. This outcome will be assessed by comparing the mean number of correct answers (on a scale of 0 to 10) within and between groups.
Week 1, 31
The program's effects on associated pelvic and perineal symptoms
Időkeret: Week 1, 31
The ODS-S questionnaires measure associated pelvic and perineal symptoms. This criterion will be assessed by comparing the mean total scores (on a scale of 0 to 20) within and between groups.
Week 1, 31
The program's effects on urinary dysfunction.
Időkeret: Week 1, 31
Section C of the LURN-SI29 questionnaire, which assesses urinary dysfunction. This criterion will be evaluated by comparing the mean total scores (on a scale of 0 to 20) within and between groups.
Week 1, 31
Number of educational contents viewed
Időkeret: Week 13, 19, 25
Measured by tracking content views at the end of the session.
Week 13, 19, 25
Practicing lower back, pelvic, and abdominal stability exercises
Időkeret: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Measured by collecting the frequency of implementation.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
The dose-response effect related to adherence
Időkeret: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Assessed by measuring the effects on the ICIQ-UI-SF score based on the frequency of exercise implementation. Scores typically range from 0 to 21. The higher the score, the more severe the urinary incontinence.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Program satisfaction
Időkeret: Week 31
Assessed using a questionnaire. This criterion will be expressed as the average of the total scores for the satisfaction and recommendation questions (on a scale of 0 to 10). A score of "10" indicates high satisfaction and a strong recommendation.
Week 31
Trends in Top Athletic Performance
Időkeret: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31

Measured by the best performance (time/distance) in the most common track and field event.

Time is measured in seconds and minutes. Distance is measured in meters.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Number of educational contents viewed by coaches
Időkeret: Week 13, 19, 25
Measured by tracking content views at the end of the session
Week 13, 19, 25
Coaches' level of knowledge regarding the pelvic-perineal region
Időkeret: Week 1, 31
Assessed using a 10-question questionnaire. This criterion will be expressed through an intra-group and inter-group comparison of the average number of correct answers (on a scale of 0 to 10).
Week 1, 31
Practicing lumbar-pelvic-abdominal stability exercises
Időkeret: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Measured by collecting the frequency as specified in a questionnaire
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Coaches' satisfaction with the program
Időkeret: Week 31
Assessed using a questionnaire. This criterion will be expressed as the average of the total scores for the satisfaction and recommendation questions (on a scale of 0 to 10). A score of "10" indicates high satisfaction and a strong recommendation.
Week 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal EDOUARD, PHD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26CH163
  • ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel