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Effects of a Multimodal and Multidimensional Intervention on Urinary Incontinence in Young Nulliparous Female Athletes. (PELVICATHLE)

7 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effects of a Multimodal and Multidimensional Intervention on Urinary Incontinence in Young Nulliparous Female Athletes. Single-Center Randomized Controlled Stepped-Wedge Trial

A prevalence of urinary incontinence ranging from 5.7% to 80% has been observed in young nulliparous athletes during their activity.

The usual recommendations for managing adult women do not seem to be transferable.

Young nulliparous athletes need specific educational and behavioral interventions and an alternative to pelvic floor muscle strengthening.

A multimodal and multidimensional intervention for athletes and coaches combining specific pelvic health education and strengthening of lumbopelvic-abdominal stability appears to be an innovative and optimal solution for reducing the symptoms of urinary incontinence in young nulliparous women who participate in athletics.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Pascal EDOUARD, PHD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria :

  • Female subject, nulliparous
  • Member of an athletics club affiliated with the French Athletics Federation (FFA)
  • At least 15 years old at the start of the study and belonging to the U16/U18/U20/U23 categories (born between January 1, 2005, and September 1, 2011)
  • Having internet access
  • Having access to a digital device (computer, tablet, mobile phone)
  • Affiliated with or covered by a social security scheme
  • Having freely given their express consent, as well as the express consent of both parents for minor participants

Exclusion Criteria :

  • Any individual deprived of their liberty or subject to legal protection (guardianship, curatorship, or protective supervision).
  • A pregnant woman, a woman who has been pregnant, or a woman planning a pregnancy within the last nine months.
  • Any individual unable to understand the purpose and conditions of the study.
  • Any individual unable to give their consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control condition
Usual activities
Outro: Usual activities
Collection of data on routine activities
Experimental: Interventional condition
Combined pelvic health education and lumbar-pelvic-abdominal stability strengthening program.
Outro: Combined pelvic health education and lumbar-pelvic-abdominal stability strengthening programme.

The intervention will consist of participants:

i) reviewing educational content (8 educational videos online)

ii) participating in two in-person sessions at the athletics club and performing lumbar-pelvic-abdominal stability exercises

iii) learning and implementing recommendations for empowering themselves in pelvic health management.

iv) complete reports in 6 questionnaires during follow-up.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urinary incontinence symptoms
Prazo: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Severity of urinary incontinence symptoms as measured by the ICIQ-UI-SF score (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form for Urinary Incontinence). Scores typically range from 0 to 21. The higher the score, the more severe the urinary incontinence.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The program's effects on the prevalence of urinary incontinence
Prazo: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
The program's effects on the prevalence of urinary incontinence will be measured using the ICIQ-UI-SF questionnaire, with a dichotomous interpretation of the score: 0 = continent, ≥1 = incontinent.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Effects of the intervention on athletes' knowledge of the pelvic-perineal region
Prazo: Week 1, 31
A questionnaire we have developed will measure the effects of the intervention on athletes' knowledge of the pelvic and perineal region. It will consist of 10 questions. This outcome will be assessed by comparing the mean number of correct answers (on a scale of 0 to 10) within and between groups.
Week 1, 31
The program's effects on associated pelvic and perineal symptoms
Prazo: Week 1, 31
The ODS-S questionnaires measure associated pelvic and perineal symptoms. This criterion will be assessed by comparing the mean total scores (on a scale of 0 to 20) within and between groups.
Week 1, 31
The program's effects on urinary dysfunction.
Prazo: Week 1, 31
Section C of the LURN-SI29 questionnaire, which assesses urinary dysfunction. This criterion will be evaluated by comparing the mean total scores (on a scale of 0 to 20) within and between groups.
Week 1, 31
Number of educational contents viewed
Prazo: Week 13, 19, 25
Measured by tracking content views at the end of the session.
Week 13, 19, 25
Practicing lower back, pelvic, and abdominal stability exercises
Prazo: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Measured by collecting the frequency of implementation.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
The dose-response effect related to adherence
Prazo: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Assessed by measuring the effects on the ICIQ-UI-SF score based on the frequency of exercise implementation. Scores typically range from 0 to 21. The higher the score, the more severe the urinary incontinence.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Program satisfaction
Prazo: Week 31
Assessed using a questionnaire. This criterion will be expressed as the average of the total scores for the satisfaction and recommendation questions (on a scale of 0 to 10). A score of "10" indicates high satisfaction and a strong recommendation.
Week 31
Trends in Top Athletic Performance
Prazo: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31

Measured by the best performance (time/distance) in the most common track and field event.

Time is measured in seconds and minutes. Distance is measured in meters.
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Number of educational contents viewed by coaches
Prazo: Week 13, 19, 25
Measured by tracking content views at the end of the session
Week 13, 19, 25
Coaches' level of knowledge regarding the pelvic-perineal region
Prazo: Week 1, 31
Assessed using a 10-question questionnaire. This criterion will be expressed through an intra-group and inter-group comparison of the average number of correct answers (on a scale of 0 to 10).
Week 1, 31
Practicing lumbar-pelvic-abdominal stability exercises
Prazo: Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Measured by collecting the frequency as specified in a questionnaire
Week 1, 7, 13, 19, 25, 31
Coaches' satisfaction with the program
Prazo: Week 31
Assessed using a questionnaire. This criterion will be expressed as the average of the total scores for the satisfaction and recommendation questions (on a scale of 0 to 10). A score of "10" indicates high satisfaction and a strong recommendation.
Week 31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal EDOUARD, PHD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26CH163
  • ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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