Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PPD™ CorEvitas™ Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study

2026. augusztus 25. frissítette: CorEvitas
This is a 24-week prospective, single-arm cohort, study of patients initiating advanced therapy for the treatment of moderate-to-severe plaque PSO. Eligible patients must be willing to be seen in-person by their treating physician for a Baseline visit (with first dose of the advanced therapy occurring within 14 days), and at 16 (+/- 5 days) and 24 weeks (+14 days) calculated based on date of first dose of the advanced therapy and must provide informed consent prior to enrolling in the study or completing study-specific questionnaires or procedures. Data will be collected from both subjects and their treating dermatology provider at predetermined scheduled intervals (Baseline, Week 16 and Week 24) using a structured and standardized data collection tool.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Data collected through the study may be used to address a range of research questions and use cases and objectives, including but not limited to study

  • Creation of a cohort of psoriasis subjects to describe the clinical and patient-reported outcomes (PRO) and changes at 16 and 24 weeks after initiation of the advanced therapy.
  • Inform clinical decision making by subjects and treating providers. This will be enabled through the standardized data collection including validated patient-reported outcomes (PRO) and clinician-reported outcomes (ClinRO), and the recording of medication utilization data.
  • Describe subject characteristics (i.e. comorbidity, medication history, sociodemographic) at baseline.
  • For subjects with a dermatologist-confirmed diagnosis of psoriatic arthritis at baseline, to describe the joint pain and patient wellness.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Study population must be at least 18 years of age and is initiating advanced therapy for the treatment of moderate-to-severe plaque PSO. Eligible patients must be willing to be seen in-person by their treating physician for a Baseline visit (with first dose of the advanced therapy occurring within 14 days), and at 16 (+/- 5 days) and 24 weeks (+14 days) calculated based on date of first dose of the advanced therapy and must provide informed consent prior to enrolling in the study or completing study-specific questionnaires or procedures.

Leírás

Inclusion Criteria:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  1. Patient is at least 18 years of age at the time of study enrollment.
  2. Patient has a diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis based on an investigator Global Assessment (IGA, score of 3 or 4 at the time of Enrollment).
  3. Patient is initiating new Eligible Medication for the first time for the treatment of PSO.
  4. Patient is willing and able to provide informed consent to participate in this study.

Exclusion Criteria:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the study:

  1. Patient is participating in a blinded clinical trial.
  2. Patients that do not receive at least 1 dose of the advanced therapy within 14 days following the Enrollment/Baseline visit for the study.
  3. Patients cannot be concurrently enrolled in both the CorEvitas PSO Registry and the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study. A. Patients currently enrolled in the CorEvitas PSO Registry are ineligible for participation in the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study.

B. Patients otherwise meeting eligibility criteria can be enrolled in the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study C. Following completion or at time of Exit from the PPDTM CorEvitasTM Psoriasis (PSO) Early Treatment Response Non-Interventional Study, patients will be eligible to enroll into the CorEvitas PSO Registry for long term follow-up at the standard of care cadence supported by the registry. A separate Informed consent will be obtained.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Creation of a cohort of psoriasis subjects
Időkeret: Baseline (Day 0), Week 16 and 24 weeks after initiation of advanced therapy
Creation of a cohort of psoriasis subjects to describe the changes at 16 and 24 weeks after initiation of advanced therapy. The changes will be determined by completion of questionnaires
Baseline (Day 0), Week 16 and 24 weeks after initiation of advanced therapy

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CorEvitas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CorEvitas-PSO-525

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel