- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07659301
Acute Effects of Post-Exercise Hyperoxia on Recovery in Cycling
This study examines whether exposition to hyperbaric oxygen after a road-race simulation can help competitive cyclists recover and perform better the following day.
Hyperbaric oxygen, which involves breathing oxygen inside a pressurized chamber, is used as a recovery method in elite and professional sport. Its effectiveness, however, remains controversial: despite this widespread use, there is a lack of solid scientific evidence that a single HBO session after strenuous endurance exercise actually improves recovery, or that clarifies how the amount of oxygen exposure influences any benefit.
The study includes healthy male road cyclists between 18 and 40 years of age who compete at the national level in Belgium. After completing a fatiguing cycling session, each participant is randomly assigned to one of four groups receiving different levels of oxygen exposure during recovery.
Two groups breathe oxygen under increased pressure inside a chamber at either 2.5 or 1.4 atmospheres absolute. A third group breathes oxygen at normal pressure. The fourth group receives a sham condition that reproduces the treatment setting without active oxygen exposure.
The study is double-blind, meaning that neither the participants nor the researchers assessing the outcomes know which condition each participant receives.
The main goal is to determine whether a single session of post-exercise HBO improves next-day endurance performance, and whether higher oxygen exposure produces greater effects.
The researchers also collect blood samples and physiological measurements to better understand how the body recovers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Théo A MAHY, MSc
- Telefonszám: +32 10 474 489
- E-mail: theo.mahy@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant-Wallon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant-Wallon, Belgium, 1348
- Toborzás
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Road cyclists competing in Elite 2 (Elite without professional contract) or Under-23 (U23) categories or equivalent [Participation in national-level Belgian competitions within the previous 12 months. No specific ranking, finishing position, or performance threshold is required.]
- ≥ 2 consecutive years of cycling experience at regional or national level, with structured and periodized training
- Cycling-specific training volume ≥ 8 h a week over the preceding 10 weeks
- Stable training load in the weeks preceding inclusion, with no major changes due to injury, illness, or abnormal overload
- Measured VO₂max ≥ 60 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of significant cardiovascular, pulmonary, neurological, ENT, or metabolic disease, including but not limited to: Uncontrolled arterial hypertension (systolic blood pressure ≥ 180 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg) ; Unstable heart disease or decompensated cardiomyopathy
- Contraindications to hyperbaric exposure, including: Untreated pneumothorax, History of spontaneous pneumothorax without medical clearance ; Pulmonary conditions associated with air trapping (e.g. emphysema or bullous lung disease), or abnormal thoracic imaging when indicated ; Recent thoracic surgery
- Neurological contraindications, including epilepsy, history of oxygen-induced seizures, or recent seizure activity, and any association with cannabis use
- Ear, sinus, or Eustachian tube disorders preventing adequate pressure equalization, including active infection or history of severe barotrauma
- Severe claustrophobia incompatible with chamber exposure
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HBO 2.5 ATA
PiO₂ = 2.5 (100 % O₂ x 2.5 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
|
Kísérleti: HBO 1.4 ATA
PiO₂ = 1.4 (100 % O₂ x 1.4 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
|
Kísérleti: NBO 1.0 ATA
PiO₂ = 1.0 (100 % O₂ x 1.0 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
|
Sham Comparator: SHAM
PiO₂ = 0.21 (21 % O₂ x 1.0 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Next-day endurance performance : Percent decrement in time to exhaustion from baseline
Időkeret: Throughout the entire study, approximately during 18 months
|
Endurance performance measured by a cycling time-to-exhaustion test at 105% of the lactate threshold power, expressed as the percentage decrement in time to exhaustion relative to the baseline test. Performance is compared SHAM to the other oxygen-exposure groups. |
Throughout the entire study, approximately during 18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBO-RISE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .