- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07659301
Acute Effects of Post-Exercise Hyperoxia on Recovery in Cycling
This study examines whether exposition to hyperbaric oxygen after a road-race simulation can help competitive cyclists recover and perform better the following day.
Hyperbaric oxygen, which involves breathing oxygen inside a pressurized chamber, is used as a recovery method in elite and professional sport. Its effectiveness, however, remains controversial: despite this widespread use, there is a lack of solid scientific evidence that a single HBO session after strenuous endurance exercise actually improves recovery, or that clarifies how the amount of oxygen exposure influences any benefit.
The study includes healthy male road cyclists between 18 and 40 years of age who compete at the national level in Belgium. After completing a fatiguing cycling session, each participant is randomly assigned to one of four groups receiving different levels of oxygen exposure during recovery.
Two groups breathe oxygen under increased pressure inside a chamber at either 2.5 or 1.4 atmospheres absolute. A third group breathes oxygen at normal pressure. The fourth group receives a sham condition that reproduces the treatment setting without active oxygen exposure.
The study is double-blind, meaning that neither the participants nor the researchers assessing the outcomes know which condition each participant receives.
The main goal is to determine whether a single session of post-exercise HBO improves next-day endurance performance, and whether higher oxygen exposure produces greater effects.
The researchers also collect blood samples and physiological measurements to better understand how the body recovers.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Théo A MAHY, MSc
- Telefonní číslo: +32 10 474 489
- E-mail: theo.mahy@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
Brabant-Wallon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant-Wallon, Belgie, 1348
- Nábor
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Road cyclists competing in Elite 2 (Elite without professional contract) or Under-23 (U23) categories or equivalent [Participation in national-level Belgian competitions within the previous 12 months. No specific ranking, finishing position, or performance threshold is required.]
- ≥ 2 consecutive years of cycling experience at regional or national level, with structured and periodized training
- Cycling-specific training volume ≥ 8 h a week over the preceding 10 weeks
- Stable training load in the weeks preceding inclusion, with no major changes due to injury, illness, or abnormal overload
- Measured VO₂max ≥ 60 ml/kg/min
Exclusion Criteria:
- Presence of significant cardiovascular, pulmonary, neurological, ENT, or metabolic disease, including but not limited to: Uncontrolled arterial hypertension (systolic blood pressure ≥ 180 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg) ; Unstable heart disease or decompensated cardiomyopathy
- Contraindications to hyperbaric exposure, including: Untreated pneumothorax, History of spontaneous pneumothorax without medical clearance ; Pulmonary conditions associated with air trapping (e.g. emphysema or bullous lung disease), or abnormal thoracic imaging when indicated ; Recent thoracic surgery
- Neurological contraindications, including epilepsy, history of oxygen-induced seizures, or recent seizure activity, and any association with cannabis use
- Ear, sinus, or Eustachian tube disorders preventing adequate pressure equalization, including active infection or history of severe barotrauma
- Severe claustrophobia incompatible with chamber exposure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HBO 2.5 ATA
PiO₂ = 2.5 (100 % O₂ x 2.5 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
|
Experimentální: HBO 1.4 ATA
PiO₂ = 1.4 (100 % O₂ x 1.4 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
|
Experimentální: NBO 1.0 ATA
PiO₂ = 1.0 (100 % O₂ x 1.0 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
|
Falešný srovnávač: SHAM
PiO₂ = 0.21 (21 % O₂ x 1.0 ATA)
|
1h intervention after a fatiguing exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Next-day endurance performance : Percent decrement in time to exhaustion from baseline
Časové okno: Throughout the entire study, approximately during 18 months
|
Endurance performance measured by a cycling time-to-exhaustion test at 105% of the lactate threshold power, expressed as the percentage decrement in time to exhaustion relative to the baseline test. Performance is compared SHAM to the other oxygen-exposure groups. |
Throughout the entire study, approximately during 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBO-RISE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Post-exercise Recovery
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor
-
Concentra AI, incNáborCelková výměna kyčle | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Medical University of ViennaNábor
-
InterValve, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně
-
Minneapolis Heart Institute FoundationSociety for Cardiovascular Angiography and InterventionsDokončeno