Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Itraconazole With Itraconazole and Isotretinoin in the Treatment Duration, Safety a n d Cure Rate in Adult Patients of Tinea Corporis/ Cruris-A Randomised Controlled Trail

2026. június 23. frissítette: Maria Ahmed, Pak Emirates Military Hospital

Comparison of Itraconazole With Itraconazole and Isotretinoin in the Treatment Duration, Safety, and Cure Rate in Adult Patients With Tinea Corporis/Cruris: A Randomized Controlled Trial.

Tinea corporis and tinea cruris are common superficial fungal infections that have become increasingly difficult to treat because of prolonged disease duration, frequent recurrences, and suboptimal response to standard antifungal therapy. Itraconazole is widely used for the treatment of dermatophytosis; however, treatment failures and relapses remain a significant concern. Isotretinoin has been proposed as an adjuvant therapy because of its effects on epidermal differentiation, keratinization, and follicular function, which may enhance antifungal penetration and improve treatment outcomes.

This randomized controlled trial aims to compare itraconazole monotherapy with a combination of itraconazole and isotretinoin in adult patients with tinea corporis and/or tinea cruris. The study will evaluate treatment duration, cure rate, and safety profile of both regimens. The findings may provide evidence regarding the potential benefit of adding isotretinoin to conventional antifungal therapy and help optimize management strategies for adult patients with dermatophytosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 46000
        • PakEmirates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Ahmed, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Al newly diagnosed cases with typical tinea lesion involving at least 5% body surface area (BSA) with no nail/scalp/palm/sole involvement and no history of intake of any oral antifungal in the preceding 4 weeks or of a topical antifungal/steroid in the preceding 2 weeks. Presenting to the outpatient department or the emergency department of PEMH or CMH will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • 1. Patients with chronic liver and renal diseases. 2. Patients with ischaemic heart diseases. 3. Patients with hyperlipidemia. 4. 5. Those on chronic immunosuppressive therapy. Pregnant and lactating women and females of reproductive age. 6. Elderly patients above 75 years 7. Patient who had taken oral antifungal in the preceding 4 weeks or of a topical antifungal/steroid in the preceding 2 weeks

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oral itraconazol 200mg
Participants receive oral itraconazole according to the study protocol for the treatment of tinea corporis/cruris. Clinical and mycological responses are assessed during follow-up.
Drog: Itraconazole (200 mg)
Oral itraconazole 200 mg daily administered to adult patients with tinea corporis/cruris. Treatment is continued according to the study protocol, and participants are monitored for clinical improvement, mycological cure, adverse events, and recurrence.
Kísérleti: Itraconazole Plus Isotretinoin
Participants receive oral itraconazole in combination with low-dose oral isotretinoin according to the study protocol for the treatment of tinea corporis/cruris. Clinical and mycological responses are assessed during follow-up.
Drog: Itraconazole (200 mg)
Oral itraconazole 200 mg daily administered to adult patients with tinea corporis/cruris. Treatment is continued according to the study protocol, and participants are monitored for clinical improvement, mycological cure, adverse events, and recurrence.
Drog: ISOtretinoin 20 MG
Oral isotretinoin 20 mg daily administered in combination with oral itraconazole 200 mg daily to adult patients with tinea corporis/cruris. Participants are monitored for treatment response, mycological cure, adverse events, and recurrence according to the study protocol.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment Duration to Complete Cure
Időkeret: 8 weeks
Treatment duration (in weeks) required to achieve complete cure, defined as complete clinical resolution of signs and symptoms of tinea corporis/cruris along with negative KOH microscopy. The outcome will be compared between the itraconazole monotherapy group and the itraconazole plus isotretinoin group.
8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment related adverse events
Időkeret: 8 weeks
Frequency and severity of adverse events associated with treatment, including headache, abdominal pain, mucocutaneous dryness, jaundice, liver function test abnormalities, lipid profile abnormalities, and thyroid function abnormalities.
8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pak Emirates Military Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A/28/ERC/09/2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data (IPD) will not be shared because the study was not designed with participant-level data sharing provisions, and sharing such data may compromise participant confidentiality and privacy. Only aggregated study results will be reported and published.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel