Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rectointercostal Plane Block (RICPB) for Laparoscopic Cholecystectomy (RICPB)

2026. június 30. frissítette: Ergün Mendes, Koç University

Rectointercostal Plane Block (RICPB) for Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial is designed to evaluate the analgesic efficacy of ultrasound-guided rectointercostal plane block (RICPB) in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Patients will be randomized to receive unilateral right-sided RICPB at the end of surgery. Postoperative opioid consumption, Numeric Rating Scale (NRS) pain scores, and postoperative complications will be assessed to determine the effectiveness of RICPB in postoperative pain management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Laparoscopic cholecystectomy is one of the most commonly performed abdominal surgical procedures. Although it is considered a minimally invasive technique, patients frequently experience moderate postoperative pain resulting from trocar insertion sites, surgical manipulation, and irritation of the abdominal wall and peritoneum. Effective postoperative pain management is essential to facilitate early mobilization, improve patient comfort, reduce opioid consumption, and enhance recovery.

The rectointercostal plane block (RICPB) is an ultrasound-guided fascial plane block that has recently emerged as a potential analgesic technique for upper abdominal surgery. By depositing local anesthetic between the rectus abdominis muscle and the costal cartilages/intercostal muscles, RICPB may provide analgesia to the anterior upper abdominal wall. However, evidence regarding its effectiveness in laparoscopic cholecystectomy remains limited.

This single-center, prospective, randomized controlled trial is designed to evaluate the analgesic efficacy of ultrasound-guided rectointercostal plane block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Eligible patients aged 18-65 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III will be enrolled after providing written informed consent. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either the RICPB group or the control group.

Patients assigned to the RICPB group will receive an ultrasound-guided unilateral right-sided rectointercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine at the end of surgery before emergence from anesthesia. Patients in the control group will receive conventional port-site local anesthetic infiltration according to institutional practice. All patients will undergo a standardized general anesthesia protocol and receive the same multimodal postoperative analgesic regimen.

Postoperative pain assessments will be performed using the Numeric Rating Scale (NRS). Opioid consumption, pain scores and postoperative complications, including postoperative nausea and vomiting (PONV), will be recorded during the first 24 postoperative hours.

The primary outcome of the study is cumulative opioid consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include postoperative NRS pain scores, rescue analgesic requirements, and the incidence of postoperative complications. The study aims to determine whether ultrasound-guided rectointercostal plane block provides superior postoperative analgesia compared with conventional port-site local anesthetic infiltration in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy
  • Body mass index (BMI) between 18 and 35 kg/m²
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate or inability to provide informed consent
  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics, opioids, or study medications
  • Chronic opioid use or chronic pain syndrome
  • Coagulation disorders or ongoing anticoagulant therapy
  • Infection at the planned injection site
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Cognitive impairment or inability to communicate pain scores
  • Severe hepatic, renal, cardiac, or respiratory disease judged by the investigator to interfere with study participation
  • Conversion from laparoscopic to open surgery
  • Previous upper abdominal surgery that may interfere with the block technique or pain assessment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RICPB Group
Participants will receive an ultrasound-guided unilateral right-sided rectointercostal plane block (RICPB) with 30 mL of 0.25% bupivacaine at the end of surgery before emergence from anesthesia.
Eljárás: Rectointercostal Plane Block
Ultrasound-guided unilateral right-sided rectointercostal plane block (RICPB) will be performed at the end of surgery before emergence from anesthesia. A total of 30 mL of 0.25% bupivacaine will be injected into the rectointercostal plane under ultrasound guidance.
Más nevek:
  • RICPB
Aktív összehasonlító: Port-Site Infiltration Group
Participants will receive conventional port-site local anesthetic infiltration at the end of surgery according to the study protocol.
Eljárás: Port-Site Local Anesthetic Infiltration
Conventional port-site local anesthetic infiltration will be performed at the end of surgery according to the study protocol to provide postoperative analgesia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cumulative Postoperative Morphine Consumption
Időkeret: Postoperative 24 hours
Total morphine consumption administered via patient-controlled analgesia during the first 24 hours after surgery will be recorded.
Postoperative 24 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rescue Analgesic Requirement
Időkeret: Postoperative 24 hours
The requirement for rescue analgesia during the first 24 postoperative hours will be recorded. Rescue analgesia will be administered according to the study protocol when the NRS pain score is 4 or higher.
Postoperative 24 hours
Postoperative Complications
Időkeret: Postoperative 24 hours
The incidence of postoperative complications, including postoperative nausea and vomiting (PONV), pruritus, respiratory complications, and other adverse events occurring during the postoperative period, will be recorded.
Postoperative 24 hours
Postoperative Pain Scores
Időkeret: Postoperative 1, 3, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at predefined postoperative time points. NRS, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable. Higher scores indicate worse pain.
Postoperative 1, 3, 6, 12, and 24 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Koç University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025.387.IRB1.061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel