- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07701304
Testing Warning Labels for Retail Cannabis Products Using a Discrete Choice Experiment
2026. július 24. frissítette: University of Oklahoma
Developing and Testing Warning Labels for Retail Cannabis Products
This discrete choice experiment (DCE) study aims to address gaps in cannabis packaging regulatory research by testing how variations in cannabis packaging and health warning design impact reactions to packaging and intentions about cannabis use.
The goal of this work is to identify the most effective combination of health warning features to improve consumer awareness of cannabis health risks.
Establishing criteria for cannabis products in the US is critical because inconsistent state guidelines have resulted in contradictory policies in legal retail states, arguably leading to increased hazardous use and failure to meet public health standards.
The contributions of this study's outcomes are expected to be significant because they will benefit public health as cannabis becomes available in legal retail markets and regulatory and governmental agencies seek effective ways to communicate cannabis risks to the public.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The DCE will be conducted via a self-administered online questionnaire, with inclusion criteria assessed before assignment to choice set conditions.
Participants will be residents of legal-retail cannabis use states, able to legally purchase cannabis (21 or older), who have used cannabis in the past 30 days (i.e., current use).
Frequency of cannabis use (i.e., monthly, weekly, daily), mode (e.g., flower, vape, etc.), and dose (i.e., THC level) will be measured through self-report.
Inclusion criteria are reported using cannabis (any mode) in the past 30 days.
Consented participants will be presented with descriptions of cannabis packaging attributes and an example choice set to become familiar with DCE tasks.
Participants will be asked to imagine the cannabis products in the DCE as the only choices they have available to them "in the near future" and to evaluate images within this scenario.
Participants will be randomly assigned to view 16 choice sets.
To optimize the evaluation of preferences and reduce respondent burden, we will assign contrasting labels to "choice sets," each of which will include 4 images of products in such a way that each attribute level appears an equal number of times in combination with all other attribute levels.
Presentation order of the 16 choice sets will be randomized within and across choice sets to minimize ordering effects.
Participants will view each choice set for as long as they wish.
After evaluating choice sets, participants will complete a recall task to assess retention of health warning information and will be provided a debrief page with information about substance use and resources for seeking help with substance use.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zachary Massey, PhD
- Telefonszám: 405-271-6872
- E-mail: zachary-massey@ou.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- University of Oklahoma
-
Kapcsolatba lépni:
- Zachary Massey, PhD
- Telefonszám: 405-271-6872
- E-mail: zachary-massey@ou.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
The study population consists of adults aged 21 years and older residing in U.S. states with legal retail cannabis markets (i.e., adult use non-medical or "recreational") who report cannabis use within the past 30 days.
Participants will be recruited from an online consumer research panel and will represent active adult cannabis consumers in these jurisdictions.
Leírás
Eligibility for participation includes: 1) being 21 years of age or older, 2) being able to speak and understand English, 3) self-reported having consumed cannabis in the last 30 days (any mode, e.g., flower, vape, edible, etc.), and 4) residing in a U.S. state or jurisdiction where retail (i.e., non-medical) cannabis use is legal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Discrete choice experiment (DCE) cohort
Adult participants (21+) enrolled in this single-arm cohort will complete a computer-based discrete choice experiment during a single study visit (conducted online).
They will review a series of hypothetical cannabis products and select their preferred options.
|
A discrete choice experiment (DCE) consisting of 16 distinct choice sets.
Each choice set presents combinations of the following attributes: 1) Cannabis package style: 1) "Standardized" plain package, 2) plain package with brand logo and fonts, 3) brand color background with brand logo and fonts, and 4) fully branded with brand imagery, brand logo, and brand descriptors and fonts.
Branding type: 1) Adventure brand vs. 2) Earthy brand.
Health warning size: 1) Small (20% of packaging surface) - health warnings use currently mandated warning language from multiple jurisdictions vs. 2) Large (40% of packaging surface) - health warnings use currently mandated warning language from multiple jurisdictions.
Product THC content: 1) Low THC vs. 2) High THC.
Product type: 1) Joints, 2) Vape, 3) Edibles, and 4) Drinks.
Participants will rate all combinations of product attributes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk perceptions about cannabis products
Időkeret: At the time of survey completion (approximately 15 minutes)
|
Binary measure using best-worst scaling.
For each question, participants will also have the option of indicating none of the above/opt-out as a response.
For each choice set, the statement selected as the best option will be coded using a value of 1, and the worst will be coded as -1.
The remaining statements in that set will be coded as 0. If the participant selects none of the above, all statements in that choice set will be assigned a value of 0.
|
At the time of survey completion (approximately 15 minutes)
|
|
Cannabis product use intentions
Időkeret: At the time of survey completion (approximately 15 minutes)
|
Binary measure using best-worst scaling.
For each question, participants will also have the option of indicating none of the above/opt-out as a response.
For each choice set, the statement selected as the best option will be coded using a value of 1, and the worst will be coded as -1.
The remaining statements in that set will be coded as 0. If the participant selects none of the above, all statements in that choice set will be assigned a value of 0.
|
At the time of survey completion (approximately 15 minutes)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zachary Massey, PhD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17276
- 1K01DA057395-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .