"The Effect of the Cord Clamping Bundle at Birth Developed With the Delphi Method on Maternal and Newborn Outcomes" (Cord Clamping)
This clinical trial aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed through the Delphi method on maternal and neonatal outcomes. The study population consists of primiparous women with singleton term pregnancies (37-42 weeks of gestation) who undergo vaginal delivery, along with their healthy newborns.
The primary research questions are:
Does the Delphi-based cord clamping bundle improve maternal and neonatal physiological outcomes? Does the Delphi-based cord clamping bundle enhance mother-infant bonding and breastfeeding success?
Comparison Group:
Researchers will compare the intervention group, in which the cord clamping bundle is implemented, with the control group receiving routine clinical care to determine the effects of the intervention on maternal and neonatal outcomes.
Participant Involvement:
Participants will provide written and verbal informed consent and complete a personal information form. Following delivery, participants will receive either the cord clamping bundle intervention or routine care according to their assigned group. Data collection will be conducted within the first 24 hours postpartum and will include:
Maternal and neonatal physiological parameters Breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale Amount of postpartum bleeding Placental separation time Time to initiation of breastfeeding Length of hospital stay after delivery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed using the Delphi technique on maternal and neonatal outcomes following term vaginal birth. The bundle was developed based on expert consensus to standardize cord clamping practices during the immediate postpartum period.
The study will be conducted among primiparous women with singleton term pregnancies who undergo vaginal delivery and their healthy newborns. Participants will be assigned to either an intervention group receiving the cord clamping bundle or a control group receiving routine cord clamping care according to hospital practice.
Maternal and neonatal physiological outcomes, breastfeeding success, mother-infant bonding, postpartum bleeding, placental separation time, time to initiation of breastfeeding, and length of hospital stay will be evaluated within the first 24 hours after birth. Breastfeeding success will be assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, and mother-infant bonding will be assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale. The findings are expected to contribute to evidence-based cord clamping practices and improve maternal and neonatal care outcomes.BizChat hakkında geri bildirim gönderin
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Primiparous women Singleton pregnancy Term pregnancy (37-42 weeks of gestation) Vaginal delivery Healthy newborn Mother and newborn discharged together Age 18 years or older Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
High-risk pregnancy Maternal chronic disease Maternal or neonatal conditions affecting breastfeeding Newborn with intrauterine growth restriction (IUGR) Newborn with a genetic disorder or congenital anomaly Operative or assisted vaginal delivery requiring obstetric intervention Refusal to participate or withdrawal from the study Incomplete study data or inability to complete outcome assessments
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cord Clamping Bundle Group
Experimental Arm (Cord Clamping Bundle Group) Intervention: Delphi-Based Cord Clamping Bundle Participants in this arm will receive the Delphi-based cord clamping bundle. The bundle includes preparation of sterile materials, delayed cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes), cord clamping with a sterile umbilical clamp, cutting the cord 4-5 cm from the skin using sterile scissors, and maintaining dry cord care. |
A standardized cord clamping bundle developed through the Delphi technique based on expert consensus.
The intervention includes preparation of sterile materials, delayed umbilical cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes after birth), sterile cord clamping and cutting, and maintenance of dry cord care.
|
|
Aktív összehasonlító: Routine Cord Clamping Group
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.
|
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mother-Infant Bonding
Időkeret: First 24 hours after birth
|
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
|
First 24 hours after birth
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mother-Infant Bonding
Időkeret: First 24 hours after birth
|
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
|
First 24 hours after birth
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neonatal Hemoglobin Level (if measured)
Időkeret: First 24 hours after birth
|
Neonatal hemoglobin concentration. Unit of Measure: g/dL |
First 24 hours after birth
|
|
Neonatal Hematocrit Level (if measured)
Időkeret: First 24 hours after birth
|
Neonatal hematocrit percentage.
Unit of Measure: %
|
First 24 hours after birth
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSCH-2025-290
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .