Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"The Effect of the Cord Clamping Bundle at Birth Developed With the Delphi Method on Maternal and Newborn Outcomes" (Cord Clamping)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elif MARANGOZ

This clinical trial aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed through the Delphi method on maternal and neonatal outcomes. The study population consists of primiparous women with singleton term pregnancies (37-42 weeks of gestation) who undergo vaginal delivery, along with their healthy newborns.

The primary research questions are:

Does the Delphi-based cord clamping bundle improve maternal and neonatal physiological outcomes? Does the Delphi-based cord clamping bundle enhance mother-infant bonding and breastfeeding success?

Comparison Group:

Researchers will compare the intervention group, in which the cord clamping bundle is implemented, with the control group receiving routine clinical care to determine the effects of the intervention on maternal and neonatal outcomes.

Participant Involvement:

Participants will provide written and verbal informed consent and complete a personal information form. Following delivery, participants will receive either the cord clamping bundle intervention or routine care according to their assigned group. Data collection will be conducted within the first 24 hours postpartum and will include:

Maternal and neonatal physiological parameters Breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale Amount of postpartum bleeding Placental separation time Time to initiation of breastfeeding Length of hospital stay after delivery.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed using the Delphi technique on maternal and neonatal outcomes following term vaginal birth. The bundle was developed based on expert consensus to standardize cord clamping practices during the immediate postpartum period.

The study will be conducted among primiparous women with singleton term pregnancies who undergo vaginal delivery and their healthy newborns. Participants will be assigned to either an intervention group receiving the cord clamping bundle or a control group receiving routine cord clamping care according to hospital practice.

Maternal and neonatal physiological outcomes, breastfeeding success, mother-infant bonding, postpartum bleeding, placental separation time, time to initiation of breastfeeding, and length of hospital stay will be evaluated within the first 24 hours after birth. Breastfeeding success will be assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, and mother-infant bonding will be assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale. The findings are expected to contribute to evidence-based cord clamping practices and improve maternal and neonatal care outcomes.BizChat hakkında geri bildirim gönderin

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

Primiparous women Singleton pregnancy Term pregnancy (37-42 weeks of gestation) Vaginal delivery Healthy newborn Mother and newborn discharged together Age 18 years or older Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

High-risk pregnancy Maternal chronic disease Maternal or neonatal conditions affecting breastfeeding Newborn with intrauterine growth restriction (IUGR) Newborn with a genetic disorder or congenital anomaly Operative or assisted vaginal delivery requiring obstetric intervention Refusal to participate or withdrawal from the study Incomplete study data or inability to complete outcome assessments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cord Clamping Bundle Group

Experimental Arm (Cord Clamping Bundle Group)

Intervention:

Delphi-Based Cord Clamping Bundle

Participants in this arm will receive the Delphi-based cord clamping bundle. The bundle includes preparation of sterile materials, delayed cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes), cord clamping with a sterile umbilical clamp, cutting the cord 4-5 cm from the skin using sterile scissors, and maintaining dry cord care.
Inny: Cord Clamping Bundle
A standardized cord clamping bundle developed through the Delphi technique based on expert consensus. The intervention includes preparation of sterile materials, delayed umbilical cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes after birth), sterile cord clamping and cutting, and maintenance of dry cord care.
Aktywny komparator: Routine Cord Clamping Group
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.
Inny: Routine Cord Clamping Care
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mother-Infant Bonding
Ramy czasowe: First 24 hours after birth
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
First 24 hours after birth

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mother-Infant Bonding
Ramy czasowe: First 24 hours after birth
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
First 24 hours after birth

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neonatal Hemoglobin Level (if measured)
Ramy czasowe: First 24 hours after birth

Neonatal hemoglobin concentration.

Unit of Measure: g/dL
First 24 hours after birth
Neonatal Hematocrit Level (if measured)
Ramy czasowe: First 24 hours after birth
Neonatal hematocrit percentage. Unit of Measure: %
First 24 hours after birth

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elif MARANGOZ

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSCH-2025-290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) collected during this study will not be made publicly available due to ethical and confidentiality considerations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cord Clamping Bundle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj