Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"The Effect of the Cord Clamping Bundle at Birth Developed With the Delphi Method on Maternal and Newborn Outcomes" (Cord Clamping)

8. července 2026 aktualizováno: Elif MARANGOZ

This clinical trial aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed through the Delphi method on maternal and neonatal outcomes. The study population consists of primiparous women with singleton term pregnancies (37-42 weeks of gestation) who undergo vaginal delivery, along with their healthy newborns.

The primary research questions are:

Does the Delphi-based cord clamping bundle improve maternal and neonatal physiological outcomes? Does the Delphi-based cord clamping bundle enhance mother-infant bonding and breastfeeding success?

Comparison Group:

Researchers will compare the intervention group, in which the cord clamping bundle is implemented, with the control group receiving routine clinical care to determine the effects of the intervention on maternal and neonatal outcomes.

Participant Involvement:

Participants will provide written and verbal informed consent and complete a personal information form. Following delivery, participants will receive either the cord clamping bundle intervention or routine care according to their assigned group. Data collection will be conducted within the first 24 hours postpartum and will include:

Maternal and neonatal physiological parameters Breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale Amount of postpartum bleeding Placental separation time Time to initiation of breastfeeding Length of hospital stay after delivery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed using the Delphi technique on maternal and neonatal outcomes following term vaginal birth. The bundle was developed based on expert consensus to standardize cord clamping practices during the immediate postpartum period.

The study will be conducted among primiparous women with singleton term pregnancies who undergo vaginal delivery and their healthy newborns. Participants will be assigned to either an intervention group receiving the cord clamping bundle or a control group receiving routine cord clamping care according to hospital practice.

Maternal and neonatal physiological outcomes, breastfeeding success, mother-infant bonding, postpartum bleeding, placental separation time, time to initiation of breastfeeding, and length of hospital stay will be evaluated within the first 24 hours after birth. Breastfeeding success will be assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, and mother-infant bonding will be assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale. The findings are expected to contribute to evidence-based cord clamping practices and improve maternal and neonatal care outcomes.BizChat hakkında geri bildirim gönderin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Primiparous women Singleton pregnancy Term pregnancy (37-42 weeks of gestation) Vaginal delivery Healthy newborn Mother and newborn discharged together Age 18 years or older Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

High-risk pregnancy Maternal chronic disease Maternal or neonatal conditions affecting breastfeeding Newborn with intrauterine growth restriction (IUGR) Newborn with a genetic disorder or congenital anomaly Operative or assisted vaginal delivery requiring obstetric intervention Refusal to participate or withdrawal from the study Incomplete study data or inability to complete outcome assessments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cord Clamping Bundle Group

Experimental Arm (Cord Clamping Bundle Group)

Intervention:

Delphi-Based Cord Clamping Bundle

Participants in this arm will receive the Delphi-based cord clamping bundle. The bundle includes preparation of sterile materials, delayed cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes), cord clamping with a sterile umbilical clamp, cutting the cord 4-5 cm from the skin using sterile scissors, and maintaining dry cord care.
Jiný: Cord Clamping Bundle
A standardized cord clamping bundle developed through the Delphi technique based on expert consensus. The intervention includes preparation of sterile materials, delayed umbilical cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes after birth), sterile cord clamping and cutting, and maintenance of dry cord care.
Aktivní komparátor: Routine Cord Clamping Group
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.
Jiný: Routine Cord Clamping Care
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mother-Infant Bonding
Časové okno: First 24 hours after birth
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
First 24 hours after birth

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mother-Infant Bonding
Časové okno: First 24 hours after birth
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
First 24 hours after birth

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neonatal Hemoglobin Level (if measured)
Časové okno: First 24 hours after birth

Neonatal hemoglobin concentration.

Unit of Measure: g/dL
First 24 hours after birth
Neonatal Hematocrit Level (if measured)
Časové okno: First 24 hours after birth
Neonatal hematocrit percentage. Unit of Measure: %
First 24 hours after birth

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elif MARANGOZ

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CSCH-2025-290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) collected during this study will not be made publicly available due to ethical and confidentiality considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cord Clamping Bundle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit