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"The Effect of the Cord Clamping Bundle at Birth Developed With the Delphi Method on Maternal and Newborn Outcomes" (Cord Clamping)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Elif MARANGOZ

This clinical trial aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed through the Delphi method on maternal and neonatal outcomes. The study population consists of primiparous women with singleton term pregnancies (37-42 weeks of gestation) who undergo vaginal delivery, along with their healthy newborns.

The primary research questions are:

Does the Delphi-based cord clamping bundle improve maternal and neonatal physiological outcomes? Does the Delphi-based cord clamping bundle enhance mother-infant bonding and breastfeeding success?

Comparison Group:

Researchers will compare the intervention group, in which the cord clamping bundle is implemented, with the control group receiving routine clinical care to determine the effects of the intervention on maternal and neonatal outcomes.

Participant Involvement:

Participants will provide written and verbal informed consent and complete a personal information form. Following delivery, participants will receive either the cord clamping bundle intervention or routine care according to their assigned group. Data collection will be conducted within the first 24 hours postpartum and will include:

Maternal and neonatal physiological parameters Breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale Amount of postpartum bleeding Placental separation time Time to initiation of breastfeeding Length of hospital stay after delivery.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study aims to evaluate the effects of a cord clamping bundle developed using the Delphi technique on maternal and neonatal outcomes following term vaginal birth. The bundle was developed based on expert consensus to standardize cord clamping practices during the immediate postpartum period.

The study will be conducted among primiparous women with singleton term pregnancies who undergo vaginal delivery and their healthy newborns. Participants will be assigned to either an intervention group receiving the cord clamping bundle or a control group receiving routine cord clamping care according to hospital practice.

Maternal and neonatal physiological outcomes, breastfeeding success, mother-infant bonding, postpartum bleeding, placental separation time, time to initiation of breastfeeding, and length of hospital stay will be evaluated within the first 24 hours after birth. Breastfeeding success will be assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, and mother-infant bonding will be assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale. The findings are expected to contribute to evidence-based cord clamping practices and improve maternal and neonatal care outcomes.BizChat hakkında geri bildirim gönderin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Primiparous women Singleton pregnancy Term pregnancy (37-42 weeks of gestation) Vaginal delivery Healthy newborn Mother and newborn discharged together Age 18 years or older Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

High-risk pregnancy Maternal chronic disease Maternal or neonatal conditions affecting breastfeeding Newborn with intrauterine growth restriction (IUGR) Newborn with a genetic disorder or congenital anomaly Operative or assisted vaginal delivery requiring obstetric intervention Refusal to participate or withdrawal from the study Incomplete study data or inability to complete outcome assessments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cord Clamping Bundle Group

Experimental Arm (Cord Clamping Bundle Group)

Intervention:

Delphi-Based Cord Clamping Bundle

Participants in this arm will receive the Delphi-based cord clamping bundle. The bundle includes preparation of sterile materials, delayed cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes), cord clamping with a sterile umbilical clamp, cutting the cord 4-5 cm from the skin using sterile scissors, and maintaining dry cord care.
Sonstiges: Cord Clamping Bundle
A standardized cord clamping bundle developed through the Delphi technique based on expert consensus. The intervention includes preparation of sterile materials, delayed umbilical cord clamping until cord pulsations cease (at least 1-3 minutes after birth), sterile cord clamping and cutting, and maintenance of dry cord care.
Aktiver Komparator: Routine Cord Clamping Group
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.
Sonstiges: Routine Cord Clamping Care
Routine umbilical cord clamping and postpartum care provided according to the hospital's standard clinical practice without implementation of the cord clamping bundle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mother-Infant Bonding
Zeitfenster: First 24 hours after birth
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
First 24 hours after birth

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mother-Infant Bonding
Zeitfenster: First 24 hours after birth
Mother-infant bonding assessed using the Mother-to-Infant Bonding Scale.
First 24 hours after birth

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatal Hemoglobin Level (if measured)
Zeitfenster: First 24 hours after birth

Neonatal hemoglobin concentration.

Unit of Measure: g/dL
First 24 hours after birth
Neonatal Hematocrit Level (if measured)
Zeitfenster: First 24 hours after birth
Neonatal hematocrit percentage. Unit of Measure: %
First 24 hours after birth

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elif MARANGOZ

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSCH-2025-290

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) collected during this study will not be made publicly available due to ethical and confidentiality considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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