Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peripheral Blood Lipidomic and Ceramide Profiles in Atrial Fibrillation (LIPID-AF)

2026. augusztus 7. frissítette: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Association of Peripheral Blood Lipidomic and Ceramide Profiles With Atrial Fibrillation: A Prospective Multi-Cohort Observational Study

This prospective multi-cohort observational study evaluates the association between peripheral blood lipidomic and ceramide profiles and atrial fibrillation. The study hypothesis is that peripheral blood lipidomic features and ceramide-related profiles are associated with the presence of atrial fibrillation. Participants with atrial fibrillation and control participants with other cardiovascular diseases will be prospectively enrolled. Peripheral blood samples will be analyzed using untargeted lipidomic profiling in one cohort and targeted ceramide assays in another cohort.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Atrial fibrillation is a common cardiac arrhythmia associated with metabolic disturbance and cardiac remodeling. Lipid metabolism, including sphingolipid and ceramide metabolism, may be involved in the pathophysiology of atrial fibrillation. Further clinical evidence is needed to clarify whether peripheral blood lipidomic and ceramide profiles are associated with atrial fibrillation.

This study is designed as a prospective multi-cohort observational study. Participants will be classified into an atrial fibrillation group or a control group according to Holter monitoring and clinical information. Control participants will be patients with other cardiovascular diseases without documented atrial fibrillation. Peripheral blood samples will be collected for lipidomic or targeted ceramide analysis.

Untargeted lipidomic profiling will be used to evaluate peripheral blood lipidomic features in one cohort, and targeted ceramide assays will be used to evaluate peripheral blood ceramide profiles in another cohort. The overall purpose of this study is to explore the relationship between peripheral blood lipidomic and ceramide profiles and atrial fibrillation.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population includes adult patients prospectively enrolled from clinical cardiovascular cohorts. Participants will include patients with atrial fibrillation diagnosed by Holter monitoring and control patients with other cardiovascular diseases without documented atrial fibrillation. All participants will provide peripheral blood samples for untargeted lipidomic profiling or targeted ceramide analysis.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Participants who are able to provide informed consent.
  • Participants diagnosed with atrial fibrillation based on Holter monitoring, or control participants with other cardiovascular diseases and no documented atrial fibrillation.
  • Participants with available peripheral blood samples for untargeted lipidomic profiling or targeted ceramide analysis.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to provide informed consent.
  • Missing key clinical information.
  • Missing or poor-quality peripheral blood samples unsuitable for lipidomic or targeted ceramide analysis.
  • Participants considered unsuitable for this study by the investigators.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cohort 1 Atrial Fibrillation Group
Participants in cohort 1 diagnosed with atrial fibrillation based on Holter monitoring. Peripheral blood samples will be analyzed using untargeted lipidomic profiling.
Egyéb: Peripheral blood untargeted lipidomic profiling
Peripheral blood samples from cohort 1 will be analyzed using untargeted lipidomic profiling. No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
Cohort 1 Control Group
Control participants in cohort 1 with other cardiovascular diseases and no documented atrial fibrillation. Peripheral blood samples will be analyzed using untargeted lipidomic profiling.
Egyéb: Peripheral blood untargeted lipidomic profiling
Peripheral blood samples from cohort 1 will be analyzed using untargeted lipidomic profiling. No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
Cohort 2 Atrial Fibrillation Group
Participants in cohort 2 diagnosed with atrial fibrillation based on Holter monitoring. Peripheral blood samples will be analyzed using targeted ceramide assays.
Egyéb: Peripheral blood targeted ceramide assay
Peripheral blood samples from cohort 2 will be analyzed using targeted ceramide assays. No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
Cohort 2 Control Group
Control participants in cohort 2 with other cardiovascular diseases and no documented atrial fibrillation. Peripheral blood samples will be analyzed using targeted ceramide assays.
Egyéb: Peripheral blood targeted ceramide assay
Peripheral blood samples from cohort 2 will be analyzed using targeted ceramide assays. No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/18:1), nmol/L
Időkeret: Baseline
The concentration of Cer(d18:1/18:1) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/16:0), nmol/L
Időkeret: baseline
The concentration of Cer(d18:1/16:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
baseline
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/18:0), nmol/L
Időkeret: Baseline
The concentration of Cer(d18:1/18:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/20:0), nmol/L
Időkeret: Baseline
The concentration of Cer(d18:1/20:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/22:0), nmol/L
Időkeret: Baseline
The concentration of Cer(d18:1/22:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/24:0), nmol/L
Időkeret: Baseline
The concentration of Cer(d18:1/24:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/24:1), nmol/L
Időkeret: Baseline
The concentration of Cer(d18:1/24:1) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L. Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/18:1), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/18:1) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/16:0), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/16:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/18:0), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/18:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/20:0), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/20:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/22:0), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/22:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/24:0), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/24:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/24:1), AU
Időkeret: Baseline
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/24:1) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU). Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRF-2018-025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared because the study involves clinical information and biological sample-related data. Data sharing is not planned beyond the approved study protocol and ethical approval.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel