Peripheral Blood Lipidomic and Ceramide Profiles in Atrial Fibrillation (LIPID-AF)
7 августа 2026 г. обновлено: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Association of Peripheral Blood Lipidomic and Ceramide Profiles With Atrial Fibrillation: A Prospective Multi-Cohort Observational Study
This prospective multi-cohort observational study evaluates the association between peripheral blood lipidomic and ceramide profiles and atrial fibrillation.
The study hypothesis is that peripheral blood lipidomic features and ceramide-related profiles are associated with the presence of atrial fibrillation.
Participants with atrial fibrillation and control participants with other cardiovascular diseases will be prospectively enrolled.
Peripheral blood samples will be analyzed using untargeted lipidomic profiling in one cohort and targeted ceramide assays in another cohort.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Atrial fibrillation is a common cardiac arrhythmia associated with metabolic disturbance and cardiac remodeling. Lipid metabolism, including sphingolipid and ceramide metabolism, may be involved in the pathophysiology of atrial fibrillation. Further clinical evidence is needed to clarify whether peripheral blood lipidomic and ceramide profiles are associated with atrial fibrillation.
This study is designed as a prospective multi-cohort observational study. Participants will be classified into an atrial fibrillation group or a control group according to Holter monitoring and clinical information. Control participants will be patients with other cardiovascular diseases without documented atrial fibrillation. Peripheral blood samples will be collected for lipidomic or targeted ceramide analysis.
Untargeted lipidomic profiling will be used to evaluate peripheral blood lipidomic features in one cohort, and targeted ceramide assays will be used to evaluate peripheral blood ceramide profiles in another cohort. The overall purpose of this study is to explore the relationship between peripheral blood lipidomic and ceramide profiles and atrial fibrillation.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weiyan Zhang
- Номер телефона: 0086-13571200428
- Электронная почта: zwhy19324@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Weiyan Zhang
- Номер телефона: 0086-13571200428
- Электронная почта: 3093887704@qq.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Контакт:
- Weiyan Zhang
- Номер телефона: 0086-13571200428
- Электронная почта: zwhy19324@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population includes adult patients prospectively enrolled from clinical cardiovascular cohorts.
Participants will include patients with atrial fibrillation diagnosed by Holter monitoring and control patients with other cardiovascular diseases without documented atrial fibrillation.
All participants will provide peripheral blood samples for untargeted lipidomic profiling or targeted ceramide analysis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Participants who are able to provide informed consent.
- Participants diagnosed with atrial fibrillation based on Holter monitoring, or control participants with other cardiovascular diseases and no documented atrial fibrillation.
- Participants with available peripheral blood samples for untargeted lipidomic profiling or targeted ceramide analysis.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
- Missing key clinical information.
- Missing or poor-quality peripheral blood samples unsuitable for lipidomic or targeted ceramide analysis.
- Participants considered unsuitable for this study by the investigators.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cohort 1 Atrial Fibrillation Group
Participants in cohort 1 diagnosed with atrial fibrillation based on Holter monitoring.
Peripheral blood samples will be analyzed using untargeted lipidomic profiling.
|
Peripheral blood samples from cohort 1 will be analyzed using untargeted lipidomic profiling.
No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
|
|
Cohort 1 Control Group
Control participants in cohort 1 with other cardiovascular diseases and no documented atrial fibrillation.
Peripheral blood samples will be analyzed using untargeted lipidomic profiling.
|
Peripheral blood samples from cohort 1 will be analyzed using untargeted lipidomic profiling.
No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
|
|
Cohort 2 Atrial Fibrillation Group
Participants in cohort 2 diagnosed with atrial fibrillation based on Holter monitoring.
Peripheral blood samples will be analyzed using targeted ceramide assays.
|
Peripheral blood samples from cohort 2 will be analyzed using targeted ceramide assays.
No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
|
|
Cohort 2 Control Group
Control participants in cohort 2 with other cardiovascular diseases and no documented atrial fibrillation.
Peripheral blood samples will be analyzed using targeted ceramide assays.
|
Peripheral blood samples from cohort 2 will be analyzed using targeted ceramide assays.
No treatment or therapeutic intervention will be assigned by the investigators.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/18:1), nmol/L
Временное ограничение: Baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/18:1) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/16:0), nmol/L
Временное ограничение: baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/16:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
baseline
|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/18:0), nmol/L
Временное ограничение: Baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/18:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/20:0), nmol/L
Временное ограничение: Baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/20:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/22:0), nmol/L
Временное ограничение: Baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/22:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/24:0), nmol/L
Временное ограничение: Baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/24:0) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Peripheral Serum Concentration of Cer(d18:1/24:1), nmol/L
Временное ограничение: Baseline
|
The concentration of Cer(d18:1/24:1) in peripheral serum will be quantified using a targeted mass spectrometry-based assay and reported in nmol/L.
Concentrations will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/18:1), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/18:1) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/16:0), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/16:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/18:0), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/18:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/20:0), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/20:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/22:0), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/22:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/24:0), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/24:0) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
|
Normalized Relative Abundance of Serum Cer(d18:1/24:1), AU
Временное ограничение: Baseline
|
The normalized relative abundance of Cer(d18:1/24:1) in peripheral serum will be measured using an untargeted mass spectrometry-based lipidomics platform and reported in arbitrary units (AU).
Relative abundance will be compared between participants with atrial fibrillation and control participants.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2018-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because the study involves clinical information and biological sample-related data.
Data sharing is not planned beyond the approved study protocol and ethical approval.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .