Clinical Impact of a Machine Learning Decision Support System for Empirical Antibiotic Therapy
2026. augusztus 8. frissítette: Sofia De La Villa, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón
Clinical Impact of a Machine Learning Decision Support System for Empirical Antibiotic Therapy: A Prospective Quasi-Experimental Study
The goal of this quasi-experimental study is to analyze if a Machine Learning Clinical Decision Support System can improve the empirical antibiotic treatment in patients with pneumonia, urinary tract infection and / or sepsis.
The main questions it aims to answer are:
- Primary outcome: clinical success defined as clinical cure (resolution of all signs and symptoms related to infection); no complications until day 30 (recurrence, or development of adverse events- AEs-); no new acquisition of MDROs; and survival at day 30.
- Secondary outcomes: a subgroup analysis of the primary outcome according to the department participants, infectious syndrome, severity of the infection assessed by the SOFA score, and in microbiological confirmed infections. In microbiological confirmed infections, desirability of Outcome Ranking (DOOR) for the Management of Antimicrobial Therapy (MAT) according to the beta-lactam classification
Researchers will compare a pre-intervention group with a post-intervention to see if improve in the DOOR MAT score
Participants in the post-intervention group will:
• Received empirical antibiotic therapy prescribed by their treating physicians according to the machine-learning recommendations
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
486
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofía De la Villa
- Telefonszám: 34912868453
- E-mail: sofiadela.villa@salud.madrid.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged ≥18 years)
- Admitted to the Nephrology, Oncology or ICU wards
- Diagnosis of sepsis, pneumonia and/or UTI
- Empirical antibiotics prescribed
Exclusion Criteria:
- informed consent obtained > 48 hours since the infection onset
- beta-lactam allergy
- infection syndrome other than sepsis, pneumonia or UTI
- confirmed no-bacterial infection
- death within the first 48 hours of inclusion or imminent risk of death at time of the inclusion
- pregnancy and/or breastfeeding
- inclusion in a clinical trial of antimicrobial treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Pre-interventional
Hospital standard practices for diagnosis and/or treatment applied
|
|
|
Kísérleti: Interventional
Hospital standard practices + use of a CDSS tool
|
iAST® (Pragmatech AI Solutions) is a medical device designed to assist the antibiotic prescription, currently approved by the European Medicines Agency.
It used complex algorithms to accurately predict the most likely recommended antibiotics for providing coverage for specific aerobic bacteria before definitive microbiological results, bacterial identification and antibiotic susceptibility testing, were known
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical success
Időkeret: 30-Day
|
resolution of all signs and symptoms related to infection with no complications and survival
|
30-Day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MICRO.HGUGM.2026-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .