Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poly-L-Lactic Acid Threads Versus Platelet-Rich Plasma for Post-Traumatic Atrophic Scars (PLLA-PRP PTAS)

2026. augusztus 15. frissítette: Nesrin Sabry, Tanta University

A Comparative Study of Poly-L-Lactic Acid Threads Versus Platelet-Rich Plasma, Both Combined With Subcision, in the Treatment of Post-Traumatic Atrophic Scars

This study compares the efficacy and safety of poly-L-lactic acid (PLLA) threads versus platelet-rich plasma (PRP), both combined with subcision, in the treatment of post-traumatic atrophic scars. Patients with post-traumatic atrophic scars were allocated to either a single session of subcision followed by PLLA thread insertion or four monthly sessions of subcision combined with PRP injection. Clinical improvement, patient satisfaction, adverse effects, and histopathological changes were assessed during a 3-month follow-up period.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Post-traumatic atrophic scars result from abnormal healing following skin injury and may cause significant cosmetic and functional impairment. Subcision releases the fibrous bands tethering the scar to deeper tissues and may improve the response to additional treatments. PLLA threads are biodegradable materials that can stimulate collagen production, while PRP contains concentrated platelets and growth factors that may enhance tissue repair and remodeling.

This comparative study was conducted at the Dermatology and Venereology Department, Tanta University Hospital. Patients diagnosed with post-traumatic atrophic scars for at least one year and who had not received treatment during the preceding six months were enrolled. Patients with keloids, immunosuppression, coagulative or thrombophilic disorders, or chronic diseases were excluded.

Participants were divided into two equal treatment groups. Group A received a single session of subcision followed by insertion of poly-L-lactic acid threads. Group B received subcision combined with PRP injection for four sessions at one-month intervals. Clinical photographs were obtained before treatment and three months after treatment. Clinical improvement was assessed by two blinded dermatologists using the Global Aesthetic Improvement Scale, while patient satisfaction and treatment-related complaints or adverse effects were also recorded.

Skin biopsies were obtained from six patients before treatment and three months after treatment and evaluated using hematoxylin and eosin and trichrome staining to assess histopathological changes. All patients were followed for three months.

The study was approved by the Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Tanta University, with approval number 32889/01/19, and informed consent was obtained from all participants.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom
        • Tanta University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with post-traumatic atrophic scars. Scar duration of at least 1 year. No treatment received during the previous 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Keloids Immunosuppression Coagulative disorders Thrombophilic disorders Any chronic diseases

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: subcision and PLLA threads
subcision and PLLA threads' insertion at the same session
subcision and PLLA threads' insertion at the same session
Aktív összehasonlító: PRP and subcision (PRP-S) injection
PRP and subcision (PRP-S) injection monthly for four sessions
PRP and subcision (PRP-S) injection monthly for four sessions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) score
Időkeret: 3 months after treatment
Clinical improvement of post-traumatic atrophic scars was assessed using the Global Aesthetic Improvement Scale by two dermatologists blinded to the treatment group. The scale was graded from 1 to 4: Grade 1 = mild/no improvement (0-25%), Grade 2 = moderate improvement (26-50%), Grade 3 = marked improvement (51-75%), and Grade 4 = excellent improvement (>75%).
3 months after treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32889/01/19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel