Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Poly-L-Lactic Acid Threads Versus Platelet-Rich Plasma for Post-Traumatic Atrophic Scars (PLLA-PRP PTAS)

15 августа 2026 г. обновлено: Nesrin Sabry, Tanta University

A Comparative Study of Poly-L-Lactic Acid Threads Versus Platelet-Rich Plasma, Both Combined With Subcision, in the Treatment of Post-Traumatic Atrophic Scars

This study compares the efficacy and safety of poly-L-lactic acid (PLLA) threads versus platelet-rich plasma (PRP), both combined with subcision, in the treatment of post-traumatic atrophic scars. Patients with post-traumatic atrophic scars were allocated to either a single session of subcision followed by PLLA thread insertion or four monthly sessions of subcision combined with PRP injection. Clinical improvement, patient satisfaction, adverse effects, and histopathological changes were assessed during a 3-month follow-up period.

Обзор исследования

Подробное описание

Post-traumatic atrophic scars result from abnormal healing following skin injury and may cause significant cosmetic and functional impairment. Subcision releases the fibrous bands tethering the scar to deeper tissues and may improve the response to additional treatments. PLLA threads are biodegradable materials that can stimulate collagen production, while PRP contains concentrated platelets and growth factors that may enhance tissue repair and remodeling.

This comparative study was conducted at the Dermatology and Venereology Department, Tanta University Hospital. Patients diagnosed with post-traumatic atrophic scars for at least one year and who had not received treatment during the preceding six months were enrolled. Patients with keloids, immunosuppression, coagulative or thrombophilic disorders, or chronic diseases were excluded.

Participants were divided into two equal treatment groups. Group A received a single session of subcision followed by insertion of poly-L-lactic acid threads. Group B received subcision combined with PRP injection for four sessions at one-month intervals. Clinical photographs were obtained before treatment and three months after treatment. Clinical improvement was assessed by two blinded dermatologists using the Global Aesthetic Improvement Scale, while patient satisfaction and treatment-related complaints or adverse effects were also recorded.

Skin biopsies were obtained from six patients before treatment and three months after treatment and evaluated using hematoxylin and eosin and trichrome staining to assess histopathological changes. All patients were followed for three months.

The study was approved by the Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Tanta University, with approval number 32889/01/19, and informed consent was obtained from all participants.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tanta, Египет
        • Tanta University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with post-traumatic atrophic scars. Scar duration of at least 1 year. No treatment received during the previous 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Keloids Immunosuppression Coagulative disorders Thrombophilic disorders Any chronic diseases

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: subcision and PLLA threads
subcision and PLLA threads' insertion at the same session
subcision and PLLA threads' insertion at the same session
Активный компаратор: PRP and subcision (PRP-S) injection
PRP and subcision (PRP-S) injection monthly for four sessions
PRP and subcision (PRP-S) injection monthly for four sessions

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) score
Временное ограничение: 3 months after treatment
Clinical improvement of post-traumatic atrophic scars was assessed using the Global Aesthetic Improvement Scale by two dermatologists blinded to the treatment group. The scale was graded from 1 to 4: Grade 1 = mild/no improvement (0-25%), Grade 2 = moderate improvement (26-50%), Grade 3 = marked improvement (51-75%), and Grade 4 = excellent improvement (>75%).
3 months after treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 32889/01/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться