- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07775092
Poly-L-Lactic Acid Threads Versus Platelet-Rich Plasma for Post-Traumatic Atrophic Scars (PLLA-PRP PTAS)
A Comparative Study of Poly-L-Lactic Acid Threads Versus Platelet-Rich Plasma, Both Combined With Subcision, in the Treatment of Post-Traumatic Atrophic Scars
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Post-traumatic atrophic scars result from abnormal healing following skin injury and may cause significant cosmetic and functional impairment. Subcision releases the fibrous bands tethering the scar to deeper tissues and may improve the response to additional treatments. PLLA threads are biodegradable materials that can stimulate collagen production, while PRP contains concentrated platelets and growth factors that may enhance tissue repair and remodeling.
This comparative study was conducted at the Dermatology and Venereology Department, Tanta University Hospital. Patients diagnosed with post-traumatic atrophic scars for at least one year and who had not received treatment during the preceding six months were enrolled. Patients with keloids, immunosuppression, coagulative or thrombophilic disorders, or chronic diseases were excluded.
Participants were divided into two equal treatment groups. Group A received a single session of subcision followed by insertion of poly-L-lactic acid threads. Group B received subcision combined with PRP injection for four sessions at one-month intervals. Clinical photographs were obtained before treatment and three months after treatment. Clinical improvement was assessed by two blinded dermatologists using the Global Aesthetic Improvement Scale, while patient satisfaction and treatment-related complaints or adverse effects were also recorded.
Skin biopsies were obtained from six patients before treatment and three months after treatment and evaluated using hematoxylin and eosin and trichrome staining to assess histopathological changes. All patients were followed for three months.
The study was approved by the Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Tanta University, with approval number 32889/01/19, and informed consent was obtained from all participants.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with post-traumatic atrophic scars. Scar duration of at least 1 year. No treatment received during the previous 6 months.
Exclusion Criteria:
- Keloids Immunosuppression Coagulative disorders Thrombophilic disorders Any chronic diseases
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: subcision and PLLA threads
subcision and PLLA threads' insertion at the same session
|
subcision and PLLA threads' insertion at the same session
|
|
Активный компаратор: PRP and subcision (PRP-S) injection
PRP and subcision (PRP-S) injection monthly for four sessions
|
PRP and subcision (PRP-S) injection monthly for four sessions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) score
Временное ограничение: 3 months after treatment
|
Clinical improvement of post-traumatic atrophic scars was assessed using the Global Aesthetic Improvement Scale by two dermatologists blinded to the treatment group.
The scale was graded from 1 to 4: Grade 1 = mild/no improvement (0-25%), Grade 2 = moderate improvement (26-50%), Grade 3 = marked improvement (51-75%), and Grade 4 = excellent improvement (>75%).
|
3 months after treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 32889/01/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .