- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07778355
Operating Room Orientation Video Education in Patients Undergoing Prostate Surgery
The Effect of Operating Room Orientation Video Education Applied at Different Times on Postoperative Pain and Anxiety in Patients Undergoing Prostate Surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The study will evaluate whether the timing of operating room orientation video education influences postoperative pain and state anxiety in patients undergoing surgery for benign prostatic hyperplasia. The intervention consists of a 5-minute video designed to familiarize patients with the perioperative environment and expected procedures. The video includes information about the operating room environment, the operating table, patient positioning, information related to the surgical process, the post-anesthesia care unit, and patient transfer.
Participants will be randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of three parallel groups. Participants in the first intervention group will receive the video approximately one day before surgery in the surgical ward. Participants in the second intervention group will receive the same video approximately 30 minutes before surgery in the operating room waiting unit. Participants in the control group will receive routine preoperative information according to standard clinical practice.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale, and state anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale. Assessments will be performed one day before surgery, before the intervention in the operating room waiting unit, and six hours after surgery in the surgical ward.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beyza Çakır
- Telefonszám: +905372600955
- E-mail: beyzacakir7856@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Törökország (Türkiye), 55500
- Ondokuz Mayıs University Health Practice and Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Beyza Çakır
- Telefonszám: +905372600955
- E-mail: beyzacakir7856@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Beyza Çakır
-
Alkutató:
- Özge İşeri, Associate professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Being conscious and able to communicate. Being able to read and understand Turkish. Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent.
Having no visual or hearing impairment that would interfere with viewing the educational video or completing the study assessments.
Undergoing prostate surgery for the first time. Being 18 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- Having a diagnosed psychiatric disorder. Having a chronic pain syndrome. Being scheduled for emergency surgery. Having previously received similar operating room orientation education.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ward Video Education Group
Participants will receive a 5-minute operating room orientation video approximately one day before surgery in the surgical ward.
|
A 5-minute video-based educational intervention designed to familiarize patients with the operating room environment and the perioperative process.
The video includes information about the operating room environment, operating table, patient positioning, information related to the surgical process, the post-anesthesia care unit, and patient transfer.
|
|
Kísérleti: Operating Room Waiting Unit Video Education Group
Participants will receive the same 5-minute operating room orientation video approximately 30 minutes before surgery in the operating room waiting unit.
|
A 5-minute video-based educational intervention designed to familiarize patients with the operating room environment and the perioperative process.
The video includes information about the operating room environment, operating table, patient positioning, information related to the surgical process, the post-anesthesia care unit, and patient transfer.
|
|
Aktív összehasonlító: Routine Information Control Group
Participants will receive routine preoperative information according to standard clinical practice without the study-specific operating room orientation video.
|
Participants will receive routine preoperative information according to standard clinical practice without the study-specific operating room orientation video.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative state anxiety
Időkeret: From baseline to 6 hours after surgery
|
State anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), using the Turkish adaptation by Necla Öner and Ayhan Le Compte.
State anxiety will be assessed one day before surgery in the surgical ward, before video education in the operating room waiting unit, and 6 hours after surgery in the surgical ward.
The primary postoperative assessment will be the STAI-S score at 6 hours after surgery.
|
From baseline to 6 hours after surgery
|
|
Postoperative pain intensity
Időkeret: From baseline to 6 hours after surgery
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain will be assessed one day before surgery in the surgical ward, before video education in the operating room waiting unit, and 6 hours after surgery in the surgical ward.
The primary postoperative assessment will be the VAS score at 6 hours after surgery.
|
From baseline to 6 hours after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mentális zavarok
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Szorongásos zavarok
- Prosztata hiperplázia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/1127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .