- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07778355
Operating Room Orientation Video Education in Patients Undergoing Prostate Surgery
The Effect of Operating Room Orientation Video Education Applied at Different Times on Postoperative Pain and Anxiety in Patients Undergoing Prostate Surgery
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The study will evaluate whether the timing of operating room orientation video education influences postoperative pain and state anxiety in patients undergoing surgery for benign prostatic hyperplasia. The intervention consists of a 5-minute video designed to familiarize patients with the perioperative environment and expected procedures. The video includes information about the operating room environment, the operating table, patient positioning, information related to the surgical process, the post-anesthesia care unit, and patient transfer.
Participants will be randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of three parallel groups. Participants in the first intervention group will receive the video approximately one day before surgery in the surgical ward. Participants in the second intervention group will receive the same video approximately 30 minutes before surgery in the operating room waiting unit. Participants in the control group will receive routine preoperative information according to standard clinical practice.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale, and state anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale. Assessments will be performed one day before surgery, before the intervention in the operating room waiting unit, and six hours after surgery in the surgical ward.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beyza Çakır
- Номер телефона: +905372600955
- Электронная почта: beyzacakir7856@gmail.com
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция (Туркие), 55500
- Ondokuz Mayıs University Health Practice and Research Center
-
Контакт:
- Beyza Çakır
- Номер телефона: +905372600955
- Электронная почта: beyzacakir7856@gmail.com
-
Главный следователь:
- Beyza Çakır
-
Младший исследователь:
- Özge İşeri, Associate professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Being conscious and able to communicate. Being able to read and understand Turkish. Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent.
Having no visual or hearing impairment that would interfere with viewing the educational video or completing the study assessments.
Undergoing prostate surgery for the first time. Being 18 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- Having a diagnosed psychiatric disorder. Having a chronic pain syndrome. Being scheduled for emergency surgery. Having previously received similar operating room orientation education.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ward Video Education Group
Participants will receive a 5-minute operating room orientation video approximately one day before surgery in the surgical ward.
|
A 5-minute video-based educational intervention designed to familiarize patients with the operating room environment and the perioperative process.
The video includes information about the operating room environment, operating table, patient positioning, information related to the surgical process, the post-anesthesia care unit, and patient transfer.
|
|
Экспериментальный: Operating Room Waiting Unit Video Education Group
Participants will receive the same 5-minute operating room orientation video approximately 30 minutes before surgery in the operating room waiting unit.
|
A 5-minute video-based educational intervention designed to familiarize patients with the operating room environment and the perioperative process.
The video includes information about the operating room environment, operating table, patient positioning, information related to the surgical process, the post-anesthesia care unit, and patient transfer.
|
|
Активный компаратор: Routine Information Control Group
Participants will receive routine preoperative information according to standard clinical practice without the study-specific operating room orientation video.
|
Participants will receive routine preoperative information according to standard clinical practice without the study-specific operating room orientation video.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative state anxiety
Временное ограничение: From baseline to 6 hours after surgery
|
State anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), using the Turkish adaptation by Necla Öner and Ayhan Le Compte.
State anxiety will be assessed one day before surgery in the surgical ward, before video education in the operating room waiting unit, and 6 hours after surgery in the surgical ward.
The primary postoperative assessment will be the STAI-S score at 6 hours after surgery.
|
From baseline to 6 hours after surgery
|
|
Postoperative pain intensity
Временное ограничение: From baseline to 6 hours after surgery
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Pain will be assessed one day before surgery in the surgical ward, before video education in the operating room waiting unit, and 6 hours after surgery in the surgical ward.
The primary postoperative assessment will be the VAS score at 6 hours after surgery.
|
From baseline to 6 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Тревожные расстройства
- Гиперплазия предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/1127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .