Pre-Exercise Whey and Pea Protein in Adolescents With Type 1 Diabetes
Effects of Pre-Exercise Whey and Pea Protein Intake on Glycemic Responses and Postprandial Appetite During and After Moderate-Intensity Aerobic Exercise in Jordanian Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Trial.
The goal of this clinical trial is to learn whether drinking whey protein or pea protein before exercise affects blood sugar levels and appetite in adolescents with type 1 diabetes. The study will also compare two different amounts of each type of protein.
The main questions this study aims to answer are:
- Does drinking whey or pea protein before exercise affect blood sugar levels during and after moderate-intensity exercise?
- Does the amount of protein consumed before exercise affect blood sugar levels?
- Does whey or pea protein affect feelings of hunger, fullness, and satiety after exercise?
Researchers will compare four conditions: a low and moderate amount of whey protein and a low and moderate amount of pea protein. Each participant will complete all four conditions on separate study visits, allowing researchers to compare the effects within the same person.
Participants will:
- Drink a protein beverage 45 min before exercise.
- Complete 45 min moderate-intensity aerobic exercise under supervision.
- Wear a continuous glucose monitor to measure blood sugar levels during and after exercise.
- Report their feelings of hunger, fullness, and satiety at several times during the study.
- Follow the same general food, physical activity, and diabetes management instructions before each study visit.
The study may help researchers understand whether the type and amount of protein consumed before exercise can help manage blood sugar levels and appetite around exercise in adolescents with type 1 diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sondos Alobaidi
- Telefonszám: 00962796329336
- E-mail: sondosalobaidi@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male and female adolescents with T1D
- Age: 12-18 years
- T1D duration ≥ 1 year and HbA1c <10%
- BMI-for Age- z-score between -2 and +2
- Able to complete 45 min moderate-intensity aerobic exercise
- Using CGM or willing / able to wear study CGM
- Using multiple daily injections
Exclusion Criteria:
- Medical comorbidities (celiac disease and thyroid disease),
- Diabetes complications or gastroparesis,
- milk protein allergy or eating disorders,
- severe hypo/ diabetic ketoacidosis in the past 3 months
- Age: <12 or > 18 years
- T1D duration < 1 year or HbA1c ≥10%
- BMI -for Age- z-score < -2 or > +2
- Unable to exercise safely (physical limitations, intellectual disability, autism, mental health conditions)
- Not using/willing/able to use CGM
- Using once daily/mixed insulin regimens
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: low whey protein
Participants will consume a whey protein beverage providing 0.25 g of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
Participants will consume a whey protein beverage providing 0.25 g of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
|
Kísérleti: moderate whey protein
Participants will consume a whey protein beverage providing the moderate prespecified dose of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
Participants will consume a whey protein beverage providing the moderate prespecified dose of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
|
Kísérleti: low pea protein
|
Participants will consume a pea protein beverage providing 0.25 g of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
|
Kísérleti: moderate pea protein
|
Participants will consume a pea protein beverage providing the moderate prespecified dose of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Continuous blood glucose levels using CGM "FreeStyle Libre 2 sensor"
Időkeret: 3 hours
|
3 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
postprandial appetite using VAS
Időkeret: 3 hours
|
3 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJ-T1D-PRO-2026
- UJ IRB Approval Number (Egyéb azonosító: University of Jordan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .