Pre-Exercise Whey and Pea Protein in Adolescents With Type 1 Diabetes
Effects of Pre-Exercise Whey and Pea Protein Intake on Glycemic Responses and Postprandial Appetite During and After Moderate-Intensity Aerobic Exercise in Jordanian Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Trial.
The goal of this clinical trial is to learn whether drinking whey protein or pea protein before exercise affects blood sugar levels and appetite in adolescents with type 1 diabetes. The study will also compare two different amounts of each type of protein.
The main questions this study aims to answer are:
- Does drinking whey or pea protein before exercise affect blood sugar levels during and after moderate-intensity exercise?
- Does the amount of protein consumed before exercise affect blood sugar levels?
- Does whey or pea protein affect feelings of hunger, fullness, and satiety after exercise?
Researchers will compare four conditions: a low and moderate amount of whey protein and a low and moderate amount of pea protein. Each participant will complete all four conditions on separate study visits, allowing researchers to compare the effects within the same person.
Participants will:
- Drink a protein beverage 45 min before exercise.
- Complete 45 min moderate-intensity aerobic exercise under supervision.
- Wear a continuous glucose monitor to measure blood sugar levels during and after exercise.
- Report their feelings of hunger, fullness, and satiety at several times during the study.
- Follow the same general food, physical activity, and diabetes management instructions before each study visit.
The study may help researchers understand whether the type and amount of protein consumed before exercise can help manage blood sugar levels and appetite around exercise in adolescents with type 1 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sondos Alobaidi
- Номер телефона: 00962796329336
- Электронная почта: sondosalobaidi@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female adolescents with T1D
- Age: 12-18 years
- T1D duration ≥ 1 year and HbA1c <10%
- BMI-for Age- z-score between -2 and +2
- Able to complete 45 min moderate-intensity aerobic exercise
- Using CGM or willing / able to wear study CGM
- Using multiple daily injections
Exclusion Criteria:
- Medical comorbidities (celiac disease and thyroid disease),
- Diabetes complications or gastroparesis,
- milk protein allergy or eating disorders,
- severe hypo/ diabetic ketoacidosis in the past 3 months
- Age: <12 or > 18 years
- T1D duration < 1 year or HbA1c ≥10%
- BMI -for Age- z-score < -2 or > +2
- Unable to exercise safely (physical limitations, intellectual disability, autism, mental health conditions)
- Not using/willing/able to use CGM
- Using once daily/mixed insulin regimens
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: low whey protein
Participants will consume a whey protein beverage providing 0.25 g of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
Participants will consume a whey protein beverage providing 0.25 g of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
|
Экспериментальный: moderate whey protein
Participants will consume a whey protein beverage providing the moderate prespecified dose of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
Participants will consume a whey protein beverage providing the moderate prespecified dose of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
|
Экспериментальный: low pea protein
|
Participants will consume a pea protein beverage providing 0.25 g of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
|
Экспериментальный: moderate pea protein
|
Participants will consume a pea protein beverage providing the moderate prespecified dose of protein per kg of body weight, 45 minutes before moderate-intensity aerobic exercise. They will then complete the standardized exercise session under supervision. Glucose levels and appetite will be monitored during and after exercise. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Continuous blood glucose levels using CGM "FreeStyle Libre 2 sensor"
Временное ограничение: 3 hours
|
3 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
postprandial appetite using VAS
Временное ограничение: 3 hours
|
3 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJ-T1D-PRO-2026
- UJ IRB Approval Number (Другой идентификатор: University of Jordan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .