- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07858591
Retinal Capillary Vessel Density and Foveal Avascular Zone Size in Patients With Psoriatic Arthritis: A Case-Control Study. (PsA-RETINA)
Evaluation of Retinal Capillary Vascular Structures and the Foveal Avascular Zone in Patients With Psoriatic Arthritis.
In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Parameters such as the thickness of the choroid layer, which plays a crucial role in maintaining normal eye function, the dimensions of the foveal avascular zone (FAZ) supplied by this layer, and retinal vascular networks can be measured using non-invasive methods. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool that enables the non-invasive assessment of retinal microvascular densities and the measurement of the foveal avascular zone's dimensions. Studies conducted to date indicate that retinal capillary vessels and the dimensions of the foveal avascular zone are affected in rheumatological diseases, especially associated with systemic inflammation. This study aims to compare retinal capillary vessel density and foveal avascular zone dimensions in patients with psoriatic arthritis against those in a healthy population and in patients with psoriasis who do not have psoriatic arthritis, utilizing the non-invasive method of optical coherence tomography angiography.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
In terms of blood flow per unit of tissue, the retina is one of the tissues with the highest blood flow in the body. Non-invasive methods allow for the measurement of-and the detection of changes in-the thickness of the choroid layer (which plays a crucial role in maintaining normal eye function), the foveal avascular zone (nourished by this layer), and the retinal vascular networks. OCTA (Optical Coherence Tomography Angiography) is an imaging tool capable of non-invasively assessing retinal microvascular densities and measuring the dimensions of the foveal avascular zone. Retinal microvascular structures can be affected by systemic pathologies, including various eye diseases. In recent years, there has been growing evidence indicating that retinal vessel densities-as detected by OCTA-are significantly altered and the dimensions of the foveal avascular zone differ in patients with connective tissue diseases, vasculitis, and spondylitis. Psoriatic arthritis is a common chronic inflammatory disease characterized by both spondyloarthropathy and peripheral arthritis involvement. There is currently no data in the literature regarding the status of the choroidal vasculature-a highly perfused tissue-in patients with psoriatic arthritis or its relationship with disease activity. In this study, we aimed to compare retinal capillary density and foveal avascular zone dimensions among patients with psoriatic arthritis, patients with psoriasis, and healthy individuals using OCTA. The study will also compare findings between subgroups of psoriatic patients with and without concomitant spondylitis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Koray Ayar, Associated Proffessor
- Telefonszám: 1648 +90 224-2955000
- E-mail: ayarkoray@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Törökország (Türkiye), 16130
- Toborzás
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Koray Ayar
- Telefonszám: 05325618450
- E-mail: ayarkoray@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
- Telefonszám: 1648 +90 224-2955000
- E-mail: ayarkoray@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Koray Ayar, Associated Proffessor (Dr.)
-
Alkutató:
- Neslihan Parmak Yener, Associated Proffessor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
The study population consists of volunteers from among patients with psoriatic arthritis who are being followed at the study center's rheumatology clinic. The patient control group comprises volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist. Participants in the healthy control group are healthcare workers or patient companions matched for age and gender with the patient group and the patient control group.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Volunteers diagnosed with psoriatic arthritis according to CASPAR criteria
- Volunteers diagnosed with psoriasis by a specialist dermatologist
- Hospital staff or patient companions with no chronic illnesses
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Cancer
- Pregnancy or lactation
- Chronic renal failure
- Glocome
- History of eye surgery
- History of eye trauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Psoriatic arthritis
Participants with psoriatic arthritis |
Vessel density of retinal superficial capillary plexus Vessel density of retinal deep capillary plexus Vessel density of retinal prepapillary capillaries FAZ essessment parameters |
|
Psoriasis
Psoriasis participants with no other known systemic inflammatory disease |
Vessel density of retinal superficial capillary plexus Vessel density of retinal deep capillary plexus Vessel density of retinal prepapillary capillaries FAZ essessment parameters |
|
Healthy controls
Patient companions or hospital staff with no known chronic illnesses |
Vessel density of retinal superficial capillary plexus Vessel density of retinal deep capillary plexus Vessel density of retinal prepapillary capillaries FAZ essessment parameters |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retinal SCP, VD
Időkeret: 1 day
|
Vessel density of retinal superficial capillary plexus |
1 day
|
|
Retinal DCP, VD
Időkeret: 1 day
|
Vessel density of retinal deep capillary plexus |
1 day
|
|
Retinal RCP, VD
Időkeret: 1 day
|
Vessel density of retinal prepapillary capillaries |
1 day
|
|
FAZ parameters
Időkeret: 1 day
|
Foveal avasculary assessment parameters |
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-TBEK 2026/09-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .