Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Ascorbic Acid-Loaded I-PRF With Partially Demineralized Dentin Graft on Alveolar Ridge Preservation (AA-IPRF-PDDG)

2026. október 31. frissítette: Mahmoud Ebrahim Ahmed Elsaadawy, Nahda University

Effect of Ascorbic Acid-Loaded Injectable Platelet-Rich Fibrin Combined With Partially Demineralized Dentin Graft on Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to find out which treatment best preserves the jawbone after tooth extraction in adults planning to receive a dental implant later.

The study will investigate whether adding vitamin C to a mixture of tooth particles and a material prepared from the participant's own blood helps preserve the jawbone and improve bone healing.

The main questions it aims to answer are

  • Does adding vitamin C help preserve the width of the jawbone after tooth extraction?
  • Does it improve new bone formation compared with the other treatments?

Researchers will compare three treatments to determine whether adding a blood-based material, with or without vitamin C, improves bone preservation.

  1. The first group will receive small particles prepared from their own extracted tooth.
  2. The second group will receive tooth particles mixed with a healing material prepared from their own blood.
  3. The third group will receive tooth particles mixed with the same blood-based material containing vitamin C.

Participants will undergo tooth extraction and receive one of these treatments. They will attend follow-up visits during the healing period.

Researchers will:

  • Examine the treated area during follow-up visits.
  • Take three-dimensional dental scans before treatment and four months later to measure changes in jawbone width and height.
  • Collect a small bone sample during dental implant placement to examine new bone formation and healing.

The study will help determine whether adding vitamin C to the blood-based material provides additional benefits for preserving the jawbone before dental implant placement.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

This study evaluates approaches to preserve the alveolar ridge following tooth extraction before delayed dental implant placement.

The study uses a partially demineralized dentin graft prepared from the participant's extracted tooth as the grafting material. It also investigates whether combining this graft with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF), with or without added ascorbic acid (vitamin C), may influence bone healing and ridge preservation.

The rationale for using dentin is based on its potential as an autologous graft material. I-PRF provides an autologous blood-derived component. The addition of vitamin C is being investigated as a possible way to influence the healing response.

The study will assess changes in alveolar ridge dimensions and examine bone tissue collected during implant placement. Histological and histomorphometric analysis will help characterize new bone formation, residual graft material, and connective tissue within the healing site.

The findings may provide information about the role of vitamin C-enriched I-PRF when combined with autogenous dentin grafts for alveolar ridge preservation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years. ⁴⁷
  • ASA Type I medically healthy patients with no significant medical history. ⁴⁷
  • Non-restorable teeth indicated for extraction followed by delayed implant placement. ⁴⁸
  • Patients eligible for immediate implant placement but facing factors that prevent implant placement at the time of extraction. ⁴⁸
  • Patients requiring alveolar ridge preservation before planned dental implant placement.
  • Presence of ST IB sockets after extraction. ⁴²-⁴⁴
  • periodontally healthy adjacent teeth. ⁴⁸
  • Adequate oral hygiene plaque index ≤15% and willingness to comply with the study protocol and follow-up visits. ⁴⁷
  • Cooperative patients willing to comply with the 4-month follow-up period. ⁴⁷
  • Ability to understand and sign the informed consent form. ⁴⁷

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases affecting bone healing (e.g., uncontrolled diabetes mellitus).
  • History of radiotherapy or chemotherapy involving the head and neck region.
  • Current use of medications known to influence bone metabolism (e.g., bisphosphonates, denosumab, long-term corticosteroids).
  • Smokers or tobacco users.
  • Pregnancy or lactation.
  • Acute uncontrolled infection extraction site.
  • Patients with poor oral hygiene or untreated active periodontal disease.
  • Psychiatric patients, or those with a learning disability, or those unable to give consent
  • Patients unable or unwilling to attend follow-up visits.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Partially Demineralized Dentin Graft Alone

Participants will undergo alveolar ridge preservation following atraumatic tooth extraction using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) prepared from the extracted tooth. The graft will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures. No injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) or ascorbic acid will be added.

Alveolar ridge preservation following atraumatic tooth extraction using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) prepared from the extracted tooth. The graft will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures. No injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) or ascorbic acid will be added.

Kísérleti: Partially Demineralized Dentin Graft Combined with I-PRF

Participants will undergo alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. The resulting mixture, referred to as Sticky Dentin, will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.

Alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. The resulting sticky dentin mixture will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.

Kísérleti: Ascorbic Acid-Loaded I-PRF Combined with PDDG

Participants will undergo alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) containing ascorbic acid. The resulting mixture, referred to as AA-Sticky Dentin, will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.

Alveolar ridge preservation using an autogenous partially demineralized dentin graft (PDDG) mixed with injectable platelet-rich fibrin (I-PRF) containing ascorbic acid. The resulting AA-Sticky Dentin mixture will be placed into the extraction socket, covered with an absorbable gelatin sponge, and secured with sutures.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Radiographic Horizontal Alveolar Ridge Width
Időkeret: Baseline (before alveolar ridge preservation) to 4 months postoperatively.

The change in horizontal alveolar ridge width will be assessed using cone-beam computed tomography (CBCT) scans obtained at baseline before alveolar ridge preservation and 4 months postoperatively. Measurements will be performed at the extraction site using standardized anatomical reference points and consistent measurement procedures. The change in ridge width from baseline to 4 months will be compared among the three study groups.

Baseline (before alveolar ridge preservation) to 4 months postoperatively.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Histomorphometric Analysis of Core Bone Biopsy Specimens
Időkeret: 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy. 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy.

Histomorphometric analysis will be performed on core bone biopsy specimens collected from the alveolar ridge preservation sites during implant osteotomy 4 months postoperatively. The analysis will assess the percentages of newly formed bone, mature bone, and residual dentin graft particles in the specimens, and the results will be compared among the three study groups.

4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy. 4 months after alveolar ridge preservation, during implant osteotomy.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Sherif EL-Mofty, Professor, Faculty of Dentistry, Nahda University Beni-Suef, Egypt.
  • Tanulmányi igazgató: Shaimaa Hamdy Abd El-Azeem, : Department of Oral Medicine, Diagnosis and Periodontology, Faculty of Dentistry, Nahda University Beni-Suef, Egypt.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared with other researchers. Only aggregated study results may be disseminated through scientific publications, while participant confidentiality and data privacy will be maintained in accordance with institutional ethical requirements.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel