Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio ricorrente o esteso

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• È improbabile che il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio ricorrente o esteso confermato istologicamente abbia una risposta curativa ai regimi standard esistenti

• Malattia misurabile mediante risonanza magnetica o TAC

  • Almeno 2 cm di diametro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Emopoietico:

• WBC almeno 2.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT non superiore a 5 volte il limite superiore della norma
• Nessuna insufficienza epatica

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessuna insufficienza renale
• Nessuna storia di condizioni renali che controindicano alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Nessuna grave malattia cardiaca
• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna storia di altre condizioni cardiovascolari che controindicano alti dosaggi di sodio

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare grave (ad esempio, malattia polmonare ostruttiva cronica)

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Nessuna infezione attiva
• Nessun'altra malattia grave concomitante

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero
• Nessun agente immunomodulante concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le nitrosouree) e guarigione
• Nessun agente antineoplastico concomitante

Terapia endocrina:

• Sono consentiti corticosteroidi concomitanti

Radioterapia:

• Almeno 8 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Nessuna precedente terapia con antineoplaston
• Previo agente citodifferenziante consentito