Terapia con antineoplastones para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso o recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Es poco probable que el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio recurrente o extenso confirmado histológicamente tenga una respuesta curativa a los regímenes estándar existentes

• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada

  • Al menos 2 cm de diámetro

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin insuficiencia renal
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía grave
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica)

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infecciones activas
• Ninguna otra enfermedad grave concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Agente citodiferenciador previo permitido