Calcitriolo e carboplatino nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata in stadio IV che non ha risposto alla terapia ormonale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente Stadio IV Evidenza di progressione nonostante la gestione ormonale standard inclusa la sospensione dell'antiandrogeno, definita come 1 dei seguenti: Sviluppo di nuove lesioni metastatiche Aumento del dolore correlato al cancro Aumento del 50% del dolore prostatico specifico livelli di antigene (PSA) confermati da 2 misurazioni a distanza di almeno 2 settimane PSA almeno 5 ng/ml Testosterone inferiore a 50 ng/ml

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-1 Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Emopoietico: WBC almeno 3.000/mm3 Conta neutrofila almeno 1.500/mm3 2,0 mg/dL Renali: Creatinina non superiore a 1,3 mg/dL Calcio non superiore a 10,5 mg/dL Fosforo non superiore a 4,2 mg/dL Nessun calcolo renale negli ultimi 5 anni Nessuna storia di ipercalcemia correlata al cancro Cardiovascolare: Nessun cuore non controllato fallimento Altro: nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle diverso dal melanoma Nessuna malattia medica attiva significativa che precluderebbe lo studio I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: non più di 1 tipo di chemioterapia precedente per carcinoma della prostata Nessun precedente trattamento con carboplatino o cisplatino per carcinoma della prostata Terapia endocrina: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane da una precedente terapia con flutamide o nilutamide (6 settimane per bicalutamide ) Terapia ormonale primaria concomitante consentita (ad es. agonista o antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine) Radioterapia: almeno 1 mese dalla radioterapia precedente Almeno 2 mesi dalla precedente cloruro di stronzio Sr 89 o samario Sm 153 lexidronam pentasodium Chirurgia: orchiectomia concomitante consentita Altro: a almeno 7 giorni da precedente diuretico tiazidico Almeno 30 giorni da precedente terapia sperimentale Nessun precedente calcitriolo per cancro alla prostata Nessun concomitante trattamento con antiacidi contenenti magnesio, leganti della resina biliare o supplementi di calcio