- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00062634
Education Program to Promote Female Condom Use
Female Condom Intervention Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AIDS incidence among women has grown at alarming rates since 1985. Heterosexual contact is now the greatest risk for HIV infection in women. Women in the United States urgently need more options to protect themselves against HIV. Nonetheless, limited prevention efforts have targeted women. The female condom is a potentially important option for HIV prevention in women. However, little research has been conducted to identify effective approaches to promote the female condom as the only female-controlled barrier method available to date. This study will develop a theoretically and empirically based intervention to increase female condom use among ethnically diverse women who engage in multiple sexual partnerships.
The proposed female condom skills training intervention applies social cognitive theory. It also incorporates our extensive previous research that examined female condom acceptability and identified the attitudinal, interpersonal, and sociocultural factors affecting female condom use. The intervention consists of four sessions: 1) individual safer sex education and condom use skills training; 2) group discussion of barriers to female condom use; 3) group condom negotiation skills training; and 4) individual condom use counseling. The efficacy of the intervention will be assessed by comparing it to a control condition intervention that focuses on women's general health issues unrelated to HIV/AIDS. The control condition intervention has four sessions: 1) individual health education; 2) group discussion of women's health problems and related risk behaviors; 3) group discussion of healthy living; and 4) individual health risk reduction counseling.
This study will use a randomized clinical trial design. Study participants will be randomly assigned to one of two conditions: female condom skills training or women's general health promotion. All participants will be interviewed at study entry, 3 months, and 6 months. Attitudinal, psychosexual, and behavioral data will be collected to evaluate the intervention.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wendy Hussey, MPH
- Numero di telefono: 415-597-9340
- Email: whussey@psg.ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
- Reclutamento
- Center for AIDS Prevention Studies, University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Wendy Hussey, MPH
- Numero di telefono: 415-597-9340
- Email: whussey@psg.ucsf.edu
-
Contatto:
- Kyung-Hee Choi, PhD, MPH
- Numero di telefono: 415-597-9281
- Email: khchoi@psg.ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Kyung-Hee Choi, PhD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria
- African American, Asian American, Latina, or White
- Two or more male sexual partners in the year prior to study entry
- English speaking
Exclusion Criteria
- Commercial sex workers
- Planning to move within 6 months of study entry
- Allergic to polyurethane, latex, or lubricants
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
percent of sex acts protected by female condoms
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
percent of sex acts protected by male or female condoms
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung-Hee Choi, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD39118
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
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Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
Prove cliniche su Female condom skills training
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Duke UniversityReclutamentoCancro al senoStati Uniti
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Duke UniversityReclutamentoCancro colorettaleStati Uniti
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State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAttivo, non reclutanteAbuso di alcoolStati Uniti
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Duke UniversityUniversity of Pittsburgh Medical CenterReclutamentoEducazione sanitaria generale | Coping Skills Training per il dolore post-chirurgico persistenteStati Uniti
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Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichCompletato
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