- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00062634
Education Program to Promote Female Condom Use
Female Condom Intervention Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
AIDS incidence among women has grown at alarming rates since 1985. Heterosexual contact is now the greatest risk for HIV infection in women. Women in the United States urgently need more options to protect themselves against HIV. Nonetheless, limited prevention efforts have targeted women. The female condom is a potentially important option for HIV prevention in women. However, little research has been conducted to identify effective approaches to promote the female condom as the only female-controlled barrier method available to date. This study will develop a theoretically and empirically based intervention to increase female condom use among ethnically diverse women who engage in multiple sexual partnerships.
The proposed female condom skills training intervention applies social cognitive theory. It also incorporates our extensive previous research that examined female condom acceptability and identified the attitudinal, interpersonal, and sociocultural factors affecting female condom use. The intervention consists of four sessions: 1) individual safer sex education and condom use skills training; 2) group discussion of barriers to female condom use; 3) group condom negotiation skills training; and 4) individual condom use counseling. The efficacy of the intervention will be assessed by comparing it to a control condition intervention that focuses on women's general health issues unrelated to HIV/AIDS. The control condition intervention has four sessions: 1) individual health education; 2) group discussion of women's health problems and related risk behaviors; 3) group discussion of healthy living; and 4) individual health risk reduction counseling.
This study will use a randomized clinical trial design. Study participants will be randomly assigned to one of two conditions: female condom skills training or women's general health promotion. All participants will be interviewed at study entry, 3 months, and 6 months. Attitudinal, psychosexual, and behavioral data will be collected to evaluate the intervention.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wendy Hussey, MPH
- Numéro de téléphone: 415-597-9340
- E-mail: whussey@psg.ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94105
- Recrutement
- Center for AIDS Prevention Studies, University of California, San Francisco
-
Contact:
- Wendy Hussey, MPH
- Numéro de téléphone: 415-597-9340
- E-mail: whussey@psg.ucsf.edu
-
Contact:
- Kyung-Hee Choi, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 415-597-9281
- E-mail: khchoi@psg.ucsf.edu
-
Chercheur principal:
- Kyung-Hee Choi, PhD, MPH
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria
- African American, Asian American, Latina, or White
- Two or more male sexual partners in the year prior to study entry
- English speaking
Exclusion Criteria
- Commercial sex workers
- Planning to move within 6 months of study entry
- Allergic to polyurethane, latex, or lubricants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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percent of sex acts protected by female condoms
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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percent of sex acts protected by male or female condoms
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung-Hee Choi, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- HD39118
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