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Education Program to Promote Female Condom Use

Female Condom Intervention Trial

The female condom offers women a potentially important option for HIV prevention. This study will develop and evaluate a health education program to increase female condom use among ethnically diverse women.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

AIDS incidence among women has grown at alarming rates since 1985. Heterosexual contact is now the greatest risk for HIV infection in women. Women in the United States urgently need more options to protect themselves against HIV. Nonetheless, limited prevention efforts have targeted women. The female condom is a potentially important option for HIV prevention in women. However, little research has been conducted to identify effective approaches to promote the female condom as the only female-controlled barrier method available to date. This study will develop a theoretically and empirically based intervention to increase female condom use among ethnically diverse women who engage in multiple sexual partnerships.

The proposed female condom skills training intervention applies social cognitive theory. It also incorporates our extensive previous research that examined female condom acceptability and identified the attitudinal, interpersonal, and sociocultural factors affecting female condom use. The intervention consists of four sessions: 1) individual safer sex education and condom use skills training; 2) group discussion of barriers to female condom use; 3) group condom negotiation skills training; and 4) individual condom use counseling. The efficacy of the intervention will be assessed by comparing it to a control condition intervention that focuses on women's general health issues unrelated to HIV/AIDS. The control condition intervention has four sessions: 1) individual health education; 2) group discussion of women's health problems and related risk behaviors; 3) group discussion of healthy living; and 4) individual health risk reduction counseling.

This study will use a randomized clinical trial design. Study participants will be randomly assigned to one of two conditions: female condom skills training or women's general health promotion. All participants will be interviewed at study entry, 3 months, and 6 months. Attitudinal, psychosexual, and behavioral data will be collected to evaluate the intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94105
        • Recrutement
        • Center for AIDS Prevention Studies, University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kyung-Hee Choi, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria

  • African American, Asian American, Latina, or White
  • Two or more male sexual partners in the year prior to study entry
  • English speaking

Exclusion Criteria

  • Commercial sex workers
  • Planning to move within 6 months of study entry
  • Allergic to polyurethane, latex, or lubricants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
percent of sex acts protected by female condoms

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
percent of sex acts protected by male or female condoms

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyung-Hee Choi, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2003

Première publication (Estimation)

12 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 octobre 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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