- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00106652
Childhood Autism Risks From Genetics and the Environment (The CHARGE Study)
Environmental Factors in the Etiology of Autism
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The causes and contributing factors for autism are poorly understood. Evidence suggests that incidence is increasing, but diagnostic changes and improvements may be playing a role. Both genetic and environmental factors appear to play a role. Autopsy studies demonstrate structural changes in the brain and clinical investigations reveal neurophysiologic differences in information processing in autistic versus normal children. Members of our team recently demonstrated altered levels of certain neuropeptides at birth in children who later developed autism.
This case-control study is the first large-scale epidemiologic investigation of underlying causes for autism and triggers of regression. This study capitalizes on the strengths of the case-control design, which is well suited to examine a broad array of factors for rare conditions that are thought to be multifactorial. Comparisons will be made with both general population controls and mentally retarded children.
The aims are to assess the influence of exogenous exposures, the role of susceptibility factors, and the interplay between these two in the etiology of autism and its phenotypic variation. Chemicals with known or suspected neurodevelopmental toxicity, such as PCB's, certain pesticides, and metals, are being investigated. This study pursues several hypotheses that have recently gained attention, including the combined measles, mumps, rubella vaccine and mercury present in vaccines given during infancy and early childhood. Additionally, biochemical susceptibility is examined through characterization of metabolic, immunologic, and neuronal gene expression profiles and genetic polymorphisms.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children between 2 and 5 years old
- Born in California
- Parents must speak either English or Spanish
- Children must be living with at least one biologic parent
Exclusion Criteria:
- Children not meeting eligibility criteria listed above
- Children not residing in selected geographical areas (please contact for more information about specific study locations)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isaac N. Pessah, Ph.D., University of California, Davis
- Direttore dello studio: Irva Hertz-Picciotto, Ph.D., University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11269-CP-001
- 200210574-4
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