- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00106652
Childhood Autism Risks From Genetics and the Environment (The CHARGE Study)
Environmental Factors in the Etiology of Autism
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The causes and contributing factors for autism are poorly understood. Evidence suggests that incidence is increasing, but diagnostic changes and improvements may be playing a role. Both genetic and environmental factors appear to play a role. Autopsy studies demonstrate structural changes in the brain and clinical investigations reveal neurophysiologic differences in information processing in autistic versus normal children. Members of our team recently demonstrated altered levels of certain neuropeptides at birth in children who later developed autism.
This case-control study is the first large-scale epidemiologic investigation of underlying causes for autism and triggers of regression. This study capitalizes on the strengths of the case-control design, which is well suited to examine a broad array of factors for rare conditions that are thought to be multifactorial. Comparisons will be made with both general population controls and mentally retarded children.
The aims are to assess the influence of exogenous exposures, the role of susceptibility factors, and the interplay between these two in the etiology of autism and its phenotypic variation. Chemicals with known or suspected neurodevelopmental toxicity, such as PCB's, certain pesticides, and metals, are being investigated. This study pursues several hypotheses that have recently gained attention, including the combined measles, mumps, rubella vaccine and mercury present in vaccines given during infancy and early childhood. Additionally, biochemical susceptibility is examined through characterization of metabolic, immunologic, and neuronal gene expression profiles and genetic polymorphisms.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children between 2 and 5 years old
- Born in California
- Parents must speak either English or Spanish
- Children must be living with at least one biologic parent
Exclusion Criteria:
- Children not meeting eligibility criteria listed above
- Children not residing in selected geographical areas (please contact for more information about specific study locations)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Isaac N. Pessah, Ph.D., University of California, Davis
- Diretor de estudo: Irva Hertz-Picciotto, Ph.D., University of California, Davis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11269-CP-001
- 200210574-4
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