Trattamento per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno sviluppato anemia a causa della chemioterapia
20 dicembre 2007 aggiornato da: Amgen
Uno studio di fase 2 randomizzato in aperto per convalidare un questionario sulla soddisfazione del paziente per il trattamento dell'anemia in un paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattato con darbepoetina alfa o eritropoietina umana ricombinante per l'anemia dovuta a chemioterapia
Lo scopo di questo studio è convalidare un questionario di soddisfazione del paziente per il trattamento dell'anemia (PSQ-AT) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con darbepoetina alfa o eritropoietina umana ricombinante (rHuEPO) per l'anemia dovuta a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: - Soggetti che ricevono chemioterapia a più cicli per carcinoma polmonare non a piccole cellule - Anemia dovuta a chemioterapia (hgb inferiore o uguale a 11,0 g / dL) - Si prevede di ricevere maggiore o uguale a 8 settimane aggiuntive di chemioterapia come parte del loro trattamento pianificato - Karnofsky Performance Scale (KPS) maggiore o uguale al 50% - Funzionalità renale adeguata - Funzionalità epatica adeguata Criteri di esclusione: - Carenza di ferro - Malattia cardiaca instabile - Test positivo noto per infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Correzione dell'anemia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Preferenza del paziente
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Attività quotidiane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
1 dicembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2005
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Malattie ematologiche
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Anemia
- Ematinici
- Epoetina Alfa
- Darbepoetina alfa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20020165
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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