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Tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que desenvolveram anemia devido à quimioterapia

20 de dezembro de 2007 atualizado por: Amgen

Um estudo aberto e randomizado de fase 2 para validar um questionário de satisfação do paciente para tratamento de anemia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com darbepoetina alfa ou eritropoietina humana recombinante para anemia devido à quimioterapia

O objetivo deste estudo é validar um Questionário de Satisfação do Paciente para Tratamento de Anemia (PSQ-AT) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com darbepoetina alfa ou eritropoietina humana recombinante (rHuEPO) para anemia devido à quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: - Indivíduos recebendo quimioterapia multiciclo para câncer de pulmão de células não pequenas - Anemia devido à quimioterapia (hgb menor ou igual a 11,0 g/dL) - Espera-se que recebam mais ou igual a 8 semanas adicionais de quimioterapia como parte do tratamento planejado - Escala de desempenho de Karnofsky (KPS) maior ou igual a 50% - Função renal adequada - Função hepática adequada Critérios de exclusão: - Deficiência de ferro - Doença cardíaca instável - Teste positivo conhecido para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Correção de anemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Preferência do paciente
Atividades do dia a dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amgen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20020165

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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