- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00120679
Tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que desarrollaron anemia debido a la quimioterapia
20 de diciembre de 2007 actualizado por: Amgen
Un estudio de fase 2 aleatorizado y de etiqueta abierta para validar un cuestionario de satisfacción del paciente para el tratamiento de la anemia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con darbepoetina alfa o eritropoyetina humana recombinante para la anemia debida a quimioterapia
El propósito de este estudio es validar un Cuestionario de Satisfacción del Paciente para el Tratamiento de la Anemia (PSQ-AT) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con darbepoetina alfa o eritropoyetina humana recombinante (rHuEPO) para la anemia por quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: - Sujetos que reciben quimioterapia de ciclos múltiples para el cáncer de pulmón de células no pequeñas - Anemia debido a la quimioterapia (hgb menor o igual a 11,0 g/dL) - Se espera que reciban más de o igual a 8 semanas adicionales de quimioterapia como parte de su tratamiento planificado - Escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) mayor o igual al 50% - Función renal adecuada - Función hepática adecuada Criterios de exclusión: - Deficiencia de hierro - Enfermedad cardíaca inestable - Prueba positiva conocida para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Corrección de anemia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Preferencia del paciente
|
Actividades de la vida diaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Anemia
- Hematínicos
- Epoetina Alfa
- Darbepoetina alfa
Otros números de identificación del estudio
- 20020165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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